一般名及び販売名

一般的名称 ： エミッションＣＴ装置
販売名     ： ミレニアムＶＧ

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号   ： YN0427、YN0429、YN0438、YN0440、YN0442、YN0444、YN0448、YN0450、
　　　　　　　YN0454、YN0455、YN0468、YN0470、＊YN0472、YN0475、YN0477、YN0479、
　　　　　　＊YN0482、YN0486、YN0488、＊YN0489、YN0493、YN0496、YN0498、YN0502、
　　　　　　　YN0506、YN0542、YN0543、YN0544、＊YN0545、YN0638、YN0639、YN0640、
　　　　　　　YN0641、YN0642、YN0643、YN0844、YN0845、＊YN0846、YN0847、＊YN0848、
　　　　　　　YN0849、YN0850、YN0851、YN0852、YN0853、YN0854、YN0907、YN0908、
　　　　　　　YN0909、YN0910、YN0911、YN0912、YN0913、YN0914、YN0915、YN0917、
　　　　　　　YN0918、YN0919、YN0920、YN0921、YN0922、YN0923、YN0924、＊YN0966、
　　　　　　　YN0977、＊YN0978、YN0979、YN0980、＊YN0981、＊YN0982、YN0983、YN0984、
　　　　　　　YN0985、YN0986、YN0987、YN0988、＊YN1000
数量       ： ＊国内 計７７台
出荷時期   ： ＊平成 ９年（１９９７年）３月 〜 平成１６年（２００４年）８月

製造業者等名称

会社の名称       ジーイー横河メディカルシステム株式会社
本社所在地       東京都日野市旭が丘４−７−１２７
許可番号         １３ＢＹ６４８５
許可の種類       医療用具輸入販売業
輸入元製造業者   エルジェムス （イスラエル）

改修理由

本装置の、心機能解析ソフトウェアのうちマルチゲート検査機能使用時に、
稀にVolume Curveが歪み、Ejection Fraction（駆出率：左心室の拡張期と
収縮期を元に算出する体積比）値がやや低く算出される可能性がある
ソフトウェアのバグが製造元にて見つかりました。

危惧される具体的な健康被害

マルチゲート検査の処理過程にて、この不具合が発生した場合は、正常な
Volume Curveの表示と比較すると、明らかに歪んだVolume Curveとなるため
容易にその不具合を認識することができます。
なお、これまでに健康被害の報告はありません。

改修開始年月日

平成１６年 ９月１４日 （情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

本装置は、患者体内に投与されたラジオアイソトープ（ＲＩ：放射性医薬品）
の分布状態を体外の検出器で測定するもので、スタティック、ダイナミック、
ホールボディ、ＳＰＥＣＴ等の検査を行なうことが可能なシステムです。

その他

納入いたしました医療機関はすべて弊社が把握しておりますので、
連絡の上、改修を実施します。

担当者名及び連絡先

担当者名 ： 小口  真一・ 熊谷　昌彦
連絡先   ： ジーイー横河メディカルシステム株式会社
            東京都日野市旭が丘４−７−１２７
            電話 042 - 585 - 5811(直通)
            FAX  042 - 585 - 5911