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平成16年9月15日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:ロイヤルAPクリーム
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    製造番号:Y4
    出荷数量:100g  178個
         40g    36個
         3g   2704個
    出荷時期:平成16年8月3日〜平成16年9月13日
    
    
  3. 製造業者等名称

    名   称:株式会社 ロイヤルコスメティックス
    住   所:東京都港区六本木3−16−15
    許可の種類:医薬部外品製造業
    許可番号 :10DZ5006
    
    
  4. 回収理由

    当該製品の粘度試験において承認規格を若干下回る粘度のものを誤って
    出荷したことが判明致しました。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    粘度の低い製品について内容成分等を調査したところ、粘度以外は通常製品と差は
    ありませんでした。粘度は塗布時の感触のみに違和感を感じることがあるかも
    しれませんが、健康被害はないと考えます。現在まで健康被害の
    報告はありませんでした。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年9月15日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    手足のかさつき・あれの緩和
    
    
  8. その他

    販売店に文書をもって製品の回収依頼を行い、早急に回収を行います。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:株式会社ロイヤルコスメティックス
    担当者氏名:白井 晋太郎
    電話番号:0276−37−4011
    FAX番号:0276−37−4071