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平成16年9月15日作成

医薬部外品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:ロイヤルハーブ 育毛ローション
    
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    製造番号:I1
         J1
    出荷数量:I1   853個
         J1   123個
    
    出荷時期:平成16年8月24日〜平成16年9月13日
    
    
  3. 製造業者等名称

    名   称:株式会社 ロイヤルコスメティックス
    住   所:東京都港区六本木3−16−15
    許可の種類:医薬部外品製造業
    許可番号 :10DZ5006
    
    
  4. 回収理由

    当該品の比重試験において承認規格を若干上回る比重のものを誤って出荷したことが
    判明致しましたので自主回収に着手致します。
    
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    比重の高い製品について内容物を調査したところ、比重以外は通常製品と差は
    ありませんでした。比重は承認規格値を上回りましたが、健康被害に影響はないと
    考えます。現在まで健康被害の報告はありませんでした。
    
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年9月15日
    
    
  7. 効能・効果又は用途等

    育毛、薄毛、ふけ、脱毛の予防、発毛促進、毛生促進、養毛
    
    
  8. その他

    販売店に文書をもって製品の回収依頼を行い、早急に回収を行います。
    
    
  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先:株式会社 ロイヤルコスメティックス
    担当者氏名:白井 晋太郎
    電話番号:0276−37−4011
    FAX番号:0276−37−4071