一般名及び販売名

　　　　　一般名：その他の家庭用熱療法治療器
　　　　　販売名：ニッポー温シップ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　（1）製品名　　：ニッポー温シップ
　　　　　　　ロット番号 ：
　68011　78011　78012　78021　78031　78041　78042　78043
　78051　78061　78071　78081　78091　78092　98011　98021
　08011　08021　08031　08041　08051　18011　18021　18031
　28011　38011
　
　　　　　　　出荷数量　：317,210枚
　　　　　　　出荷時期　：平成８年１月２９日〜平成１６年６月２８日

製造業者等名称

　　　　　製造業者　：オーシン製薬株式会社
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　製造所　　：オーシン製薬株式会社　本社工場
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　許可番号　：18AZ0037

回収理由

　　　　　当該製品の性状、品質又は性能において承認内容と異なっていたため。
　　　　　（薬事法第65条第１号に対する違反行為）　
　　　　　よって対象となるロットを自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　　　　　温度をコントロールする成分が承認内容と違う為に発熱温度に関しての安全性
　　　　　は確認されておらず、低温火傷等の発現の可能性が考えられますが、重篤な健
　　　　　康被害はないものと考えております。
　　　　　尚、現在のところ、健康被害の発生の報告も受けておりません。

回収開始年月日

          平成１６年７月８日

効能・効果又は用途等

　　　　　温熱効果

その他

　　出荷先は、全て把握しており、既に連絡済みであります。

担当者名及び連絡先

　　　　　オーシン製薬株式会社
　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　品質管理部　渡辺　哲広
　　　　　電話番号　0778-22-8888
　　　　　Fax番号　 0778-22-8890