一般名及び販売名

　　　　　一般名：その他の家庭用熱療法治療器
　　　　　販売名：温熱シップＥ

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　（1）製品名　　：温熱シップＥ
　　　　　　　 ロット番号：
　56001　56002　56003　56004　56005　56006　56007　56008　56009
　56010　56011　56121　56131　56141　56151　56152　56161　66011
　66012　66021　66031　66032　66041　66051　66061　66062　66071
　66081　66082　66082　66091　66101　66102　66111　66141　66142
　66151　66152　66152　66171　66172　66181　66182　66191　66201
　66211　66221　66222　66231　66241　66251　66252　66261　66262
　66271　66272　66281　66291　66292　66301　66302　66303　66311
　66312　66313　66321　66331　66341　66342　66351　66361　66371
　66381　66382　66391　66401　66402　66411　66412　66413　66421
　66431　66432　66441　66451　66452　66453　66461　66462　66471
　66481　66491　66501　66502　66511　66521　66531　66541　66542
　66543　66551　66561　66562　66571　66572　71011　71021　71022
　71031　71041　71051　71052　71061　71071　71072　71081　71111
　71112　71121　71141　71151　71161　71171　71172　71173　71181
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　71291　71292　76011　76021　76022　76031　76032　76041　76051
　76052　76061　76071　76081　76091　76092　76101　76111　76112
　76121　76131　76141　76151　76161　76162　76171　76181　76191
　76192　76201　76211　76221　76222　76231　76241　76242　76251
　76261　76271　76281　76291　76311　76312　76321　76322　76331
　76332　76341　76351　76361　76371　76381　76391　76401　76411
　76421　76432　76441　76451　76461　76471　76472　76481　76491
　76501　76511　76512　76521　76531　76541　76551　76561　76571
　76581　76591　76601　81011　81021　81023　81031　81041　81051
　81061　81062　81071　81072　81073　81081　81082　81091　81101
　81111　81112　81121　81123　81131　81141　81151　81152　81153
　81161　81171　81172　81181　81182　81191　81192　81201　81211
　81212　81221　81231　81232　81241　81251　81252　81261　81271
　81281　81291　81301　81302　81303　81311　81321　81331　81332
　86011　86021　91011　91012　91021　91022　91031　96011　96021
　96031　96041　96051　96061　96071　96081　96091　96101　96111
　96121　96131　96141　96151　96161　96162　96171　96181　96191
　96201　96211　96221　96231　96241　96251　96261　96271　96281
　96282　96291　96301　96321　96331　96341　96351　96352　96361
　96371　96381　96391　96401　96411　96421　96431　96441　96451
　96461　96471　96481　96491　96501　96511　96521　96531　96551
　96561　96571　96581　96582　96591　96601　96602　96611　96621
　96631　96632　96641　96642　96651　96661　06011　06021　06022
　06031　06041　06051　06061　06071　06081　06082　06091　06092
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　06162　06171　06181　06191　06201　06211　06221　06231　06241
　06251　06261　06271　06281　06291　06301　06302　06311　06321
　06331　06341　06351　06352　06361　06362　06371　06401　06411
　06421　06431　06432　06441　06451　06452　06461　06471　06481
　06491　06492　06501　06511　06521　06531　06541　06561　06571
　06581　06582　06591　06601　06611　06621　06631　06641　06651
　06661　06671　06681　06691　06701　06711　06721　06722　06731
　09021　09022　09031　09032　09041　09042　06741　16011　16021
　16031　16041　16051　16061　16071　16081　16082　16091　16101
　16111　16112　16122　16151　16161　16171　16172　16181　16191
　16192　16201　16211　16221　16222　16231　16232　16241　16251
　16252　16261　16271　16281　16291　16301　16311　16321　16331
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　16411　16412　16421　16431　16441　16461　16462　16471　16472
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　26351　26352　26361　26371　26381　26401　26402　26411　26421
　26431　26441　26451　26452　26453　26461　26471　26481　26482
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　36031　36041　36051　36052　36061　36071　36081　36091　36101
　36111　36112　36121　36131　36141　36151　36161　36171　36181
　36191　36201　36211　36221　36222　36231　36232　36241　36242
　36261　36271　36281　36291　36301　36311　36321　36331　36341
　36351　36361　36362　36371　36381　36391　36392　36401　36411
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　46071　46081　36451　46091　46101　46111　46121
　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　
　　　　　　　出荷数量　：8,327,032枚
　　　　　　　出荷時期　：平成７年１１月１５日〜平成１６年６月２８日

製造業者等名称

　　　　　製造業者　：オーシン製薬株式会社
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　製造所　　：オーシン製薬株式会社　本社工場
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　許可番号　：18AZ0037

回収理由

　　　　　当該製品の性状、品質又は性能において承認内容と異なっていたため。
　　　　　　　　　（薬事法第65条第１号に対する違反行為）
　　　　　よって対象となるロットを自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　　　　　温度をコントロールする成分が承認内容と違う為に発熱温度に関しての安全性
　　　　　は確認されておらず、低温火傷等の発現の可能性が考えられますが、重篤な健
　　　　　康被害はないものと考えております。
　　　　　尚、現在のところ、健康被害の発生の報告も受けておりません。

回収開始年月日

          平成１６年７月８日

効能・効果又は用途等

　　　　　温熱効果

その他

　　出荷先は、全て把握しており、既に連絡済みであります。

担当者名及び連絡先

　　　　　オーシン製薬株式会社
　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　品質管理部　渡辺　哲広
　　　　　電話番号　0778-22-8888
　　　　　Fax番号 　0778-22-8890