一般名及び販売名

　　　　　一般名：インドメタシン
　　　　　販売名：ヒビットゲル　　分類・・・経皮鎮痛消炎剤

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　（１）製品名　　：ヒビットゲル　　　25ｇ
　　　　　　　ロット番号　：
　302072　301192　301282　302152　303122　301231　301251　301291　302021　
　302031　302041　302071　302101　304192　304203　304191　306131　306281　
　308181　309131　309141　305232　306271　901111　903271　907311　909061
　910231　912061　002071　005161　006131　011151　102211　104161　107041　
　110221　112251　102212　104162　107042　112252　205181　207071　205071　
　209091　303221　301131　305191　309241　409101　402181　411161　504121　
　512061　601102　607242　610151　703033　703171　705122　705121　707231
　806151　901262　910301　006262　107241　308201
　　　　　　　出荷数量　：595,861本
　　　　　　　出荷時期　：昭和６３年２月２５日〜平成１６年６月１７日
　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　（２）製品名　　：ヒビットゲル　　　50ｇ
　　　　　　　ロット番号　：
　301252　302151　301253　301261　302121　305233　305261　304201　306291
　310171　004171　010231　009251　205201　307271　412131　607241　610211
　703032　712101　901261　910302　006261　308202

　　　　　　　出荷数量　：93,854本
　　　　　　　出荷時期　：昭和６３年１月２７日〜平成１６年６月１７日

製造業者等名称

　　　　　製造業者　：オーシン製薬株式会社
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　製造所　　：オーシン製薬株式会社　本社工場
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　許可番号　：18AZ0037

回収理由

　　　　　当該製品の成分、分量において承認内容と異なった成分、分量での製造を行っ
　　　　　ておりました。
　　　　　（薬事法第５６条に対する違反行為）
　　　　　よって対象となる製品の全ロットを自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　　　　　内容成分、分量が承認内容と異なるため、皮膚に対する刺激、アレルギー等の
　　　　　点で安全性は確認されておりませんが、重篤な健康被害はないものと考えてお
　　　　　ります。
　　　　　尚、現在のところ、健康被害の発生の報告も受けておりません。

回収開始年月日

          平成１６年７月５日

効能・効果又は用途等

　　　　　変形性関節症、肩関節周囲炎、腱・腱鞘炎、腱周囲炎、筋肉痛、上腕骨上顆炎
　　　　　（テニス肘等）、
　　　　　外傷後の腫脹・疼痛に対する鎮痛・消炎

その他

	　出荷先は、全ては把握しており、既に連絡済みであります。

担当者名及び連絡先

　　　　　オーシン製薬株式会社
　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　品質管理部　渡辺　哲広
　　　　　電話番号　0778-22-8888
　　　　　Fax番号　 0778-22-8890