一般名及び販売名

　　　　　一般名：なし
　　　　　販売名：ＭＳ温シップ「オーシン」　　　分類・・・鎮痛・消炎温感パップ剤

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　（1）製品名　　：ＭＳ温シップ「オーシン」　　　20ｇ
　　　　　　　ロット番号 ：
　2003年　701　702　703　704　705　706　707　708　　
　　709　710　711　　　　　　　
　2004年　701　702　703　704　705　706　707　708　　
　　709　710　711　712　713　714　715　716　　
　　717　718　719　720　721　722　723　　　
　　　　　　　　　　　
　　　　　　　出荷数量　：4,071ケース(1ケース：5枚×100袋）
　　　　　　　出荷時期　：平成１５年６月２０日〜平成１６年６月１７日
　　　　　　　　　　　
　　　　　（４）製品名　　：MS温シップ「オーシン」　　　40ｇ
　　　　　　　ロット番号　：
　2003年　201　202　203　　　　　　　
　2004年　201　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　
　　　　　　　出荷数量　：353ケース（1ケース：5枚×50袋）
　　　　　　　出荷時期　：平成１５年５月１３日〜平成１６年６月１７日

製造業者等名称

　　　　　製造業者　：オーシン製薬株式会社
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９	
　　　　　製造所　　：オーシン製薬株式会社　第２工場
　　　　　　　　　　　　　福井県今立郡今立町粟田部７３−２−１
　　　　　許可番号　：18AZ0031

回収理由

　　　　　当該製品の成分、分量において承認内容と異なった成分、分量での製造を行っておりました。
　　　　　（薬事法第５６条に対する違反行為）
　　　　　よって対象となる製品の全ロットを自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　　　　　内容成分、分量が承認内容と異なるため、皮膚に対する刺激、アレルギー等の
　　　　　点で安全性は確認されておりませんが、重篤な健康被害はないものと考えてお
　　　　　ります。
　　　　　尚、現在のところ、健康被害の発生の報告も受けておりません。

回収開始年月日

　　　　　平成１６年７月５日

効能・効果又は用途等

　　　　　捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛における鎮痛・消炎

その他

　　　　　出荷先は、全て把握しており、既に連絡済みであります。

担当者名及び連絡先

　　　　　オーシン製薬株式会社
　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　品質管理部　渡辺　哲広
　　　　　電話番号　0778-22-8888
　　　　　Fax番号　 0778-22-8890