一般名及び販売名

　　　　　一般名：なし										
　　　　　販売名：ＭＳ冷シップ「オーシン」　　　分類・・・鎮痛・消炎冷感パップ剤

対象ロット、数量及び出荷時期

　　　　　（１）製品名　　：ＭＳ冷シップ「オーシン」　　　20ｇ
　　　　　　　ロット番号　：
　1996年　607032　609132　609182　609212　609302　610012　610042　610052　
　　610072　610112　610212　610242　611062　611252　612112　612192　
　1997年　701072　701212　702132　702192　702202　702242　501　502　
　　503　504　505　506　507　508　509　510　
　　511　512　513　514　515　516　517　518　
　　519　520　521　522　　　　　
　1998年　501　502　503　504　505　506　507　508　
　　509　510　511　512　513　514　515　516　
　　517　518　519　520　521　522　523　524　
　　525　526　527　528　529　530　531　　
　1999年　501　502　503　504　505　506　507　508　
　　509　510　511　512　513　514　515　516　
　　517　518　519　520　521　522　523　524　
　　525　526　527　528　529　530　531　532　
　　533　　　　　　　　
　2000年　501　502　503　504　505　506　507　508　
　　509　510　511　512　513　514　515　516　
　　517　518　519　520　521　522　523　524　
　　525　526　527　528　529　530　531　532　
　　533　534　535　536　537　538　539　540　
　2001年　501　502　503　504　505　506　507　508　
　　509　510　511　512　513　514　515　516　
　　517　518　519　520　521　522　523　524　
　　525　526　527　528　529　530　531　532　
　　533　534　535　536　537　538　539　540　
　　541　542　543　544　545　546　547　548　
　　549　550　551　552　553　554　555　556　
　　557　　　　　　　　
　2002年　501　502　503　504　505　506　507　508　
　　509　510　511　512　513　514　515　516　
　　517　518　519　520　521　522　523　524　
　　525　526　527　528　529　530　531　532　
　　533　534　535　536　　　　　
　2003年　501　502　503　504　505　506　507　508　
　　509　510　511　512　513　514　515　516
　　517　518　519　520　521　522　523　524
　　525　526　527　528
　2004年　501　502　503　504　505　506　507　508
　　　　　　　
　　　　　　　出荷数量　：37,167ケース（1ケース：5枚×100袋）
　　　　　　　出荷時期　：平成８年９月２日〜平成１６年６月１７日
　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　（２）製品名　　：MS冷シップ「オーシン」　　　40ｇ
　　　　　　　ロット番号　：
　1997年　999　001　002　003　004　005　006　007
　　008　009　010　011　012　013　014　015
　　016　017　018　019　020
　1998年　001　002　003　004　005　006　007　008
　　009　010　011　012　013　014　015　016
　　017　018　019　020　021　
　1999年　001　002　003　004　005　006　007　008　
　　009　010　011　012　013　014　015　016
　2000年　001　002　003　004　005　006　007　008
　　009　010　011　012　013　014　015　016
　　017　018　019　020　021　022
　2001年　001　002　003　004　005　006　007　008
　　009　010　011　012　013　014　015　016
　　017　018　019　020　021　022　023　024
　　025　026　027　028　029　030　031　032
　2002年　001　002　003　004　005　006　007　008　
　　009　010　011　012　013　014　015　016
　　017　018　019　020　
　2003年　001　002　003　004　005　006　007　008
　　009　010　011　012　013　014　
　2004年　001　002　003　004
　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　出荷数量　：16,998ケース（1ケース：5枚×60袋）
　　　　　　　出荷時期　：平成８年１１月２日〜平成１６年６月１７日

製造業者等名称

　　　　　製造業者　：オーシン製薬株式会社
　　　　　　　　　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　製造所　　：オーシン製薬株式会社　第２工場
　　　　　　　　　　　　　福井県今立郡今立町粟田部７３−２−１
　　　　　許可番号　：18AZ0031						

回収理由

　　　　　当該製品の成分、分量において承認内容と異なった成分、分量での製造を行っ
　　　　　ておりました。
　　　　　（薬事法第５６条に対する違反行為）
　　　　　よって対象となる製品の全ロットを自主回収致します。

危惧される具体的な健康被害

　　　　　内容成分、分量が承認内容と異なるため、皮膚に対する刺激、アレルギー等の
　　　　　点で安全性は確認されておりませんが、重篤な健康被害はないものと考えてお
　　　　　ります。
　　　　　尚、現在のところ、健康被害の発生の報告も受けておりません。

回収開始年月日

          平成１６年７月５日	

効能・効果又は用途等

　　　　　捻挫、打撲、筋肉痛、関節痛、骨折痛における鎮痛・消炎

その他

	　出荷先は、全て把握しており、既に連絡済みであります。

担当者名及び連絡先

　　　　　オーシン製薬株式会社				
　　　　　福井県武生市矢放町１４−１９
　　　　　品質管理部　渡辺　哲広
　　　　　電話番号　0778-22-8888					
　　　　　Fax番号　 0778-22-8890