一般名及び販売名

一般名：その他人工呼吸器（鼻ＣＰＡＰ装置）
販売名：スタンダードＰＶ１０

対象ロット、数量及び出荷時期

対象製造番号：下記の通り

Ｐ４５０３８３、Ｐ４５０４２４、Ｐ４５０４６２、Ｐ４５０４６７、Ｐ４５０５０７、
Ｐ４５０５１５、Ｐ４５０５１８、Ｐ４６００５９、Ｐ４６００７８、Ｐ４６００８２、
Ｐ４６００８３、Ｐ４６００８６〜Ｐ４６００８９、Ｐ４６０１０２〜Ｐ４６０１０５、
Ｐ４７０００７〜Ｐ４７００１０、Ｐ４７００１２〜Ｐ４７００１４、
Ｐ４７００１９〜Ｐ４７００２１、Ｐ４７００３２〜Ｐ４７００３４、Ｐ４７００３６、
Ｐ４７０２５８、Ｐ４７０２６７、Ｐ４７０２７７、Ｐ４７０２８３、Ｐ４７０２８５、
Ｐ４７０２８７、Ｐ４７０３０７、Ｐ４７０３１８、Ｐ４７０３２５、Ｐ４７０３３９、
Ｐ４７０３４３、Ｐ５００４０３、Ｐ５００４０４、Ｐ５００４０８、Ｐ５００４１０、
Ｐ５００４１５、Ｐ５００４５３、Ｐ５１００５１〜Ｐ５１０１００

Ｒ０４０２５９、Ｒ０４０２６１、Ｒ０４０２６３〜Ｒ０４０２６８、
Ｒ０４０３３９〜Ｒ０４０３４２、Ｒ０４０３４８〜Ｒ０４０３５５、
Ｒ０４０３６６〜Ｒ０４０３８０、Ｒ０４０４０４〜Ｒ０４０４１３、
Ｒ０４０４２２〜Ｒ０４０４２５、Ｒ０４０４４２、Ｒ０４０５３０、Ｒ０４０５３１、
Ｒ０４０５３３〜Ｒ０４０５３５、Ｒ０４０５３７〜Ｒ０４０５６８、Ｒ０４０５７０、
Ｒ０４０５７１、Ｒ０４０５７３〜Ｒ０４０５７６、Ｒ０４０５７８〜Ｒ０４０５８０、
Ｒ０４０５８６、Ｒ０４０５９８、Ｒ０４０５９９、Ｒ０４０６０３、Ｒ０８０２９５、
Ｒ０８０３１０、Ｒ０８０４２５、Ｒ０８０４２６、Ｒ０８０６０６、Ｒ０８０６３０、
Ｒ０９０３３８〜Ｒ０９０３５０、Ｒ０９０３６１、Ｒ０９０３８１、Ｒ０９０３８２、
Ｒ０９０３８９、Ｒ０９０４０７〜Ｒ０９０４２１、Ｒ０９０４３３〜Ｒ０９０４３５、
Ｒ０９０４３８、Ｒ０９０４４０〜Ｒ０９０４４５、Ｒ０９０４４８〜Ｒ０９０４５７、
Ｒ０９０５５２、Ｒ０９０５７０、Ｒ０９０６０５、Ｒ１０００３１、Ｒ１０００３２、
Ｒ１０００４１、Ｒ１０００４５、Ｒ１０００４６、Ｒ１０００４８、Ｒ１０００５０、
Ｒ１１０２１７〜Ｒ１１０２４５、Ｒ１１０２５０〜Ｒ１１０２５２、
Ｒ１３００７１〜Ｒ１３００７７、Ｒ１３００７９〜Ｒ１３０１００、
Ｒ１３０１６７〜Ｒ１３０１７２、Ｒ１３０１７４〜Ｒ１３０１７６、
Ｒ１３０１８７〜Ｒ１３０２０５、Ｒ１３０２１７、Ｒ１３０２４４〜Ｒ１３０２４６、
Ｒ１３０２４９〜Ｒ１３０２５６、Ｒ１３０２９４〜Ｒ１３０３２４、
Ｒ１３０３４１〜Ｒ１３０３４８、Ｒ１３０３５０〜Ｒ１３０３７３、
Ｒ１３０４１１〜Ｒ１３０４２０、Ｒ１３０４３１〜Ｒ１３０４３４、
Ｒ１３０４３６〜Ｒ１３０４３９、Ｒ１６００８９、Ｒ１６０１６２、Ｒ１６０１６３、
Ｒ１６０１６６〜Ｒ１６０１６９、Ｒ１６０１７１、Ｒ１６０１９９、Ｒ１６０３６３、
Ｒ１６０３７１、Ｒ１６０３７７、Ｒ１７００８０、Ｒ１７００８３〜Ｒ１７００９０、
Ｒ１７００９２〜Ｒ１７００９５、Ｒ１７０３１０〜Ｒ１７０３１４、
Ｒ１７０４８１〜Ｒ１７０５００、Ｒ１８００１９、Ｒ１８００２０、
Ｒ１８００４１〜Ｒ１８００５０、Ｒ１８００５８〜Ｒ１８００８０、
Ｒ１８０１３４〜Ｒ１８０１４４、Ｒ１８０１４６、Ｒ１８０１４８、Ｒ１８０１７９、
Ｒ１８０１８０、Ｒ２００１９１〜Ｒ２００２０９、Ｒ２００２４６、
Ｒ２００３７３〜Ｒ２００３８０、Ｒ２００３８６〜Ｒ２００４１５、
Ｒ２００４２９〜Ｒ２００４５７、Ｒ２００４６１〜Ｒ２００４７２、Ｒ２００５２６、
Ｒ２１００１９〜Ｒ２１００２１、Ｒ２１００３２〜Ｒ２１００４０、
Ｒ２１００７４〜Ｒ２１００９０、Ｒ２１０１０１〜Ｒ２１０１０８、
Ｒ２１０１１０〜Ｒ２１０１１２、Ｒ２１０１１４〜Ｒ２１０１２５、
Ｒ２１０１２７〜Ｒ２１０１３０、Ｒ２１０１３２〜Ｒ２１０１３４、
Ｒ２１０１３８〜Ｒ２１０１４０、Ｒ２１０１８１〜Ｒ２１０１９０、
Ｒ２１０２３１〜Ｒ２１０２４５、Ｒ２１０２４８、Ｒ２１０２５１〜Ｒ２１０２５６、
Ｒ２１０２６１〜Ｒ２１０２６４、Ｒ２１０２６６〜Ｒ２１０２６９、
Ｒ２１０２７１〜Ｒ２１０２９０、Ｒ２１０３０１〜Ｒ２１０３０５、Ｒ２１０３０７、
Ｒ２１０３１１〜Ｒ２１０３１７、Ｒ２１０３２３、Ｒ２１０３５８、
Ｒ２１０３６０〜Ｒ２１０３６６、Ｒ２１０３７７〜Ｒ２１０３８１、Ｒ２１０７０９、
Ｒ２１０７１０、Ｒ２２０００５、Ｒ２２００１４、Ｒ２４０００１〜Ｒ２４００５９、
Ｒ２４００６１〜Ｒ２４０１００、Ｒ２４０１１０、Ｒ２６００３６〜Ｒ２６００４５、
Ｒ２６００５５、Ｒ２６０１４７〜Ｒ２６０１６６、Ｒ２６０１７８、
Ｒ２６０１９０〜Ｒ２６０２２４、Ｒ２６０２３５〜Ｒ２６０２４９、
Ｒ２６０２５５〜Ｒ２６０２６４、Ｒ２６０２７６〜Ｒ２６０２８３、Ｒ２６０５１０、
Ｒ２７０４３１〜Ｒ２７０４４４、Ｒ２７０４６４〜Ｒ２７０４６９、
Ｒ２７０４７４〜Ｒ２７０４８１、Ｒ２８０００７〜Ｒ２８００２６、Ｒ２８００６７、
Ｒ２８００７８〜Ｒ２８００８７、Ｒ２８０１７３〜Ｒ２８０１７８、
Ｒ２８０１８０〜Ｒ２８０２０４、Ｒ２８０２３０〜Ｒ２８０２３４、
Ｒ２８０２４４〜Ｒ２８０２４９、Ｒ２８０３４８〜Ｒ２８０３９４、
Ｒ２８０４０６〜Ｒ２８０４０９、Ｒ２８０４１１〜Ｒ２８０４２５、
Ｒ２８０４２８〜Ｒ２８０４３４、Ｒ２９０００１〜Ｒ２９００２０、Ｒ２９０１４９、
Ｒ３００００１〜Ｒ３０００２０、Ｒ３００１１３〜Ｒ３００１４２、
Ｒ３００４６１〜Ｒ３００４６４、Ｒ３００４６７〜Ｒ３００４７０、
Ｒ３００４９７〜Ｒ３００５０６、Ｒ３００５１０、Ｒ３１００１９〜Ｒ３１００３０、
Ｒ３１００７４、Ｒ３１００８１〜Ｒ３１００８３、Ｒ３１００８５、
Ｒ３１００９１〜Ｒ３１００９５、Ｒ３１０１２１〜Ｒ３１０１２８、
Ｒ３１０２１３〜Ｒ３１０２１６、Ｒ３１０２１８、Ｒ３１０２１９、
Ｒ３１０２３２〜Ｒ３１０２３５、Ｒ３１０３０７〜Ｒ３１０３１５、Ｒ３１０３３４、
Ｒ３１０３３９、Ｒ３１０３５６、Ｒ３１０３５７、Ｒ３１０３６１〜Ｒ３１０３６３、
Ｒ３１０３７４、Ｒ３１０３７６〜Ｒ３１０３７９、Ｒ３１０３８３〜Ｒ３１０３８５、
Ｒ３１０４１７〜Ｒ３１０４１９、Ｒ３１０４２３〜Ｒ３１０４２８、Ｒ３１０４３２、
Ｒ３１０４４３、Ｒ３１０４５９〜Ｒ３１０４６２、Ｒ３２０００３、Ｒ３２０００４、
Ｒ３２０００９〜Ｒ３２００１８、Ｒ３２００４８〜Ｒ３２００５０、Ｒ３２００５５、
Ｒ３２００５６、Ｒ３２００５９、Ｒ３２００６０、Ｒ３２００７７〜Ｒ３２００８０、
Ｒ３２００９０、Ｒ３２０１０７〜Ｒ３２０１１４、Ｒ３２０１５７〜Ｒ３２０１６１、
Ｒ３２０１６４、Ｒ３２０１６８、Ｒ３２０１６９、Ｒ３２０１７５〜Ｒ３２０１７９、
Ｒ３２０３２１、Ｒ３２０３２２、Ｒ３２０３２４、Ｒ３２０３４１〜Ｒ３２０３４８、
Ｒ３２０６３６〜Ｒ３２０６４５、Ｒ３３００１７〜Ｒ３３００４６、
Ｒ３３００５２〜Ｒ３３００６６、Ｒ３３００７５〜Ｒ３３０１０３、
Ｒ３３０１０５〜Ｒ３３０１０７、Ｒ３３０１０９、Ｒ３３０１１５〜Ｒ３３０１１８、
Ｒ３３０１２５〜Ｒ３３０１３４、Ｒ３３０１４１〜Ｒ３３０１４５、Ｒ３３０１５４、
Ｒ３３０１６４〜Ｒ３３０１７６、Ｒ３３０１８８〜Ｒ３３０１９７、
Ｒ３３０２００〜Ｒ３３０２０２、Ｒ３３０２１６〜Ｒ３３０２２４、
Ｒ３３０２２６〜Ｒ３３０２２８、Ｒ３３０２３０、Ｒ３３０２８３〜Ｒ３３０２９０、
Ｒ３３０２９３〜Ｒ３３０２９５、Ｒ３３０２９７〜Ｒ３３０３０２、Ｒ３３０３２３、
Ｒ３３０３２７、Ｒ３３０３２９、Ｒ３３０３３１、Ｒ３３０３３２、
Ｒ３３０３４６〜Ｒ３３０３５２、Ｒ３３０３６０〜Ｒ３３０３８１、
Ｒ３３０３８３〜Ｒ３３０３９２、Ｒ３３０４０１〜Ｒ３３０４９４、
Ｒ３３０４９６〜Ｒ３３０５１０、Ｒ３３０５１２〜Ｒ３３０５４７、
Ｒ３３０７０３〜Ｒ３３０７５９、Ｒ３３０７６３〜Ｒ３３０７７０、
Ｒ３３０７７３〜Ｒ３３０７９２、Ｒ３３０８０１、Ｒ３３０８０２、
Ｒ３３０８０４〜Ｒ３３０８１１、Ｒ３３０８１４〜Ｒ３３０８１８、
Ｒ３３０８２４〜Ｒ３３０８３０、Ｒ３３０８３７、Ｒ３３０８４９、Ｒ３４０４６１、
Ｒ３４０６６８〜Ｒ３４０６８１、Ｒ３４０７１２〜Ｒ３４０７６１、
Ｒ３４０７６５〜Ｒ３４０７９４、Ｒ３５０００１〜Ｒ３５００４１、
Ｒ３５００４３〜Ｒ３５０１００、Ｒ３５０１１６〜Ｒ３５０１４０、
Ｒ３５０１４６〜Ｒ３５０１９１、Ｒ３５０１９６〜Ｒ３５０２１５、
Ｒ３５０２６４〜Ｒ３５０２７６、Ｒ３５０２８３、Ｒ３７０１９０、
Ｒ３８０００２〜Ｒ３８００１０、Ｒ３８００１４〜Ｒ３８００２０、
Ｒ３８００３６〜Ｒ３８００５０、Ｒ３８０１２１〜Ｒ３８０１５８、
Ｒ３８０１６０〜Ｒ３８０２００、Ｒ３８０２３６〜Ｒ３８０２５１、
Ｒ３８０２５３〜Ｒ３８０２８５、Ｒ３８０３０６〜Ｒ３８０３３６、
Ｒ３８０３３８〜Ｒ３８０３５５、Ｒ３８０３７９、Ｒ３８０３８０、
Ｒ３８０３８２〜Ｒ３８０４０８、Ｒ３８０４２２〜Ｒ３８０４６８、
Ｒ３８０４７２〜Ｒ３８０４８１、Ｒ３８０５４５〜Ｒ３８０５５０、Ｒ３８０５７９、
Ｒ３８０５８３、Ｒ３８０５８５〜Ｒ３８０５８７、Ｒ３８０５９１、Ｒ３８０５９２、
Ｒ３９０００２、Ｒ３９００１７、Ｒ３９００１９、Ｒ３９００３１、Ｒ３９００３２、
Ｒ３９００３５、Ｒ３９００６２、Ｒ３９００９６、Ｒ３９０１００、Ｒ３９０１１０、
Ｒ３９０２００〜Ｒ３９０２１０、Ｒ３９０２１５〜Ｒ３９０２２０、
Ｒ３９０２４１〜Ｒ３９０２８０、Ｒ３９０２８４〜Ｒ３９０２９０、
Ｒ３９０３０３〜Ｒ３９０３３２、Ｒ３９０３３４〜Ｒ３９０３４２、Ｒ３９０３５３、
Ｒ３９０３６２、Ｒ３９０３７３〜Ｒ３９０３９７、Ｒ４００００６〜Ｒ４００００９、
Ｒ４２０２３０、Ｒ４２０２３１、Ｒ４６０４７６、Ｒ４７００９６、
Ｒ４７００９９〜Ｒ４７０１０５、Ｒ４７０１９９〜Ｒ４７０２０３、
Ｒ４７０２４３〜Ｒ４７０２５２、Ｒ４７０２６５〜Ｒ４７０２７３、
Ｒ４７０２７５〜Ｒ４７０２９３、Ｒ４７０２９５〜Ｒ４７０３０４、Ｒ４７０３２８、
Ｒ４７０３３０、Ｒ４７０３３６、Ｒ４７０３３８〜Ｒ４７０３４２、
Ｒ４７０３４５〜Ｒ４７０３４８、Ｒ４７０３５３、Ｒ４７０３６２、
Ｒ４７０３６４〜Ｒ４７０３６６、Ｒ４７０４５０、Ｒ４７０４５２〜Ｒ４７０４５９、
Ｒ４７０４８０、Ｒ４７０４８１、Ｒ４７０５２６、Ｒ４９０２６０〜Ｒ４９０２６７、
Ｒ４９０２６９〜Ｒ４９０２７２、Ｒ４９０２７４〜Ｒ４９０２７７、Ｒ４９０３０８、
Ｒ４９０４９５、Ｒ４９０４９６、Ｒ４９０５２０〜Ｒ４９０５２４、Ｒ４９０５２６、
Ｒ４９０５５６、Ｒ５０００２１〜Ｒ５０００５３、Ｒ５０００６２〜Ｒ５０００６４、
Ｒ５００１２７、Ｒ５１００１２

Ｓ０３０００５〜Ｓ０３００２０、Ｓ０３００２２、Ｓ０３００２４、
Ｓ０３００４０〜Ｓ０３００４５、Ｓ０３００４９、Ｓ０３００５０、
Ｓ０４０００１〜Ｓ０４００５２、Ｓ０４００８９〜Ｓ０４０１０７、
Ｓ０４０１５３〜Ｓ０４０１５６、Ｓ０４０１５８〜Ｓ０４０２０２、
Ｓ０４０２４６〜Ｓ０４０２９５、Ｓ０４０４４７〜Ｓ０４０４５０、
Ｓ０４０４６４〜Ｓ０４０４８３、Ｓ０４０６３２〜Ｓ０４０６９１、Ｓ０４０７４８、
Ｓ０４０７４９、Ｓ０４０７８６〜Ｓ０４０８２５、Ｓ０５０００１〜Ｓ０５００２０、
Ｓ０５００２２〜Ｓ０５００５０、Ｓ０５０１７８〜Ｓ０５０２０２、
Ｓ０８００４９〜Ｓ０８００６０、Ｓ０８００９８〜Ｓ０８０１００、
Ｓ０８０２７１〜Ｓ０８０３２０、Ｓ０８０３４１〜Ｓ０８０３９２、
Ｓ０８０３９５〜Ｓ０８０４４０、Ｓ０８０５２８〜Ｓ０８０５４８、
Ｓ０８０５６８〜Ｓ０８０５７７、Ｓ０９０７００、Ｓ０９０７４８、Ｓ０９０７５２、
Ｓ０９０７５８、Ｓ０９０７６０、Ｓ０９０８５４、Ｓ１０００４１、Ｓ１０００４３、
Ｓ１０００４６、Ｓ１０００８６、Ｓ１０００８８、Ｓ１０００９７、Ｓ１００２２８、
Ｓ１００２３７、Ｓ１００２４７、Ｓ１００２４８、Ｓ１７０４３３

出荷数量：全３３８０台
出荷時期：平成１５年１月１４日〜平成１６年８月２５日

製造業者等名称

名称　　：チェスト株式会社
所在地　：東京都文京区本郷３−６−１０
業態　　：医療用具輸入販売業
許可番号：１３ＢＹ０５５９

改修理由

ＡＣ電源を供給するために電源コードを装置に差したりする場合、接続がスムーズでない
とＣＰＵへの電源供給が不安定になり、そのためスタートアップが正常に行われず設定値
が初期値に戻る不具合が発生する可能性があります。
この問題を解消するためにソフトウェアの入れ替えを行なう必要があります。

危惧される具体的な健康被害

当該装置の電源スイッチをＯＮ／ＯＦＦする通常の使用あるいは使用中に発生することも
ありません。また万一ＣＰＡＰ圧が初期値に戻っても患者さん自身が容易に異常に気づき
ます。
気づかずに不具合が発生した状態で使用されたとしても、当該装置のＣＰＡＰ圧の初期値
は４ｍｂａｒ（ｃｍＨ２０）であり、これより高い圧力で処方されている患者さんは治療
効果が不十分となり、日中の傾眠傾向が完全には改善されなくなる恐れがありますが、死
亡等、重篤な健康被害の原因とはなりません。
なお、現在のところ健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成１６年９月７日

効能・効果又は用途等

当該機器は、閉塞性睡眠時無呼吸症の在宅治療を目的として設計され、患者さんに対し
持続陽圧呼吸療法(ＣＰＡＰ療法)を行なうことを目的とする機器です。

その他

当該機器を使用する患者さん、処方を出している医療機関等は全て弊社が把握して
おりますので、文書にて通知のうえ改修を実施します。

担当者名及び連絡先

連絡先：チェスト株式会社
　　　　東京都文京区本郷３−６−１０
担当者氏名：品質保証部　田辺、鈴木
電話番号：０３−３８１２−７２７１
ＦＡＸ：０３-３８１２-７４９６
Ｅ−Ｍａｉｌ：ＪＤＴ０１６０２＠ｎｉｆｔｙ.ｎｅ.ｊｐ