一般名及び販売名

一般的名称：温浴療法用装置
販  売  名：
　　　(1)ライラック  ＬＡ−１００
　　　(2)ライラック  ＬＡ−２００
　　　(3)ライラック  ＬＡ−１１０
　　　(4)ライラック  ＬＡ−２１０
　　　(5)ライラック  ＬＡ−１２０
　　　(6)ライラック  ＬＡ−２２０

対象ロット、数量及び出荷時期

(1) ライラック  ＬＡ−１００
　　対象ロット（製造番号）
　　　　0811039〜1011053
　　数量：15台
　　出荷時期：平成8年12月〜平成10年11月

(2) ライラック  ＬＡ−２００
　　対象ロット（製造番号）
　　　　0905017〜C04A2020
　　数量：4台
　　出荷時期：平成9年5月〜平成11年2月

(3)ライラック  ＬＡ−１1０
　　対象ロット（製造番号）
　　　　0810192〜0905245、0905247〜0906250、0906252〜1001283、1001286〜1007306
　　　　1007308〜1008314
　　　　1009001〜1009004、1010006〜1010009
　　数量：125台
　　出荷時期：平成8年10月〜平成11年4月

(4) ライラック  ＬＡ−２１０
　　対象ロット（製造番号）
　　　　0810254〜1004563、1004565〜1006585、1004587〜1006594、1007596〜1008614
　　　　1008616〜1009629、1009001〜1010024
　　数量：396台
　　出荷時期：平成8年12月〜平成11年10月

(5) ライラック  ＬＡ−１２０
　　対象ロット（製造番号）
　　　　1003001〜1009005
　　数量：5台
　　出荷時期：平成10年3月〜平成10年9月

(6) ライラック  ＬＡ−２２０
　　対象ロット（製造番号）
　　　　1003001〜1012005
　　数量：5台
　　出荷時期：平成10年3月〜平成11年12月

製造業者等名称

会社の名称：酒井医療株式会社
会社の住所：東京都文京区本郷３−１５−９
薬事法に基く業態：医療用具製造業
業許可番号：１２ＢＺ０１９１
製造所名称：酒井医療株式会社 白井工場
製造所所在地：千葉県白井市根２３５−２

回収理由

本製品の車椅子式入浴装置（車椅子に入浴者を乗せ、車椅子を浴槽の中に移動させて入浴
する装置で、入浴時は貯湯タンクに蓄えられた湯をポンプで浴槽へ送湯し、出浴時は浴槽
の湯をポンプで貯湯タンクへ送湯する装置）において、湯を貯湯タンクから浴槽へ送湯す
る際に、貯湯タンクと浴槽をつなぐ送湯管路に設置の温度センサー（貯湯タンクから浴槽
へ送湯時に湯温を検出し、高温送湯時にポンプを停止させるためのセンサー）のリード線
が断線しており、ポンプが停止せずに貯湯タンクの高温の湯が浴槽へ送湯され、入浴者の
尻と右足脛に軽度のやけどを負うという事故が発生しました。
原因を究明しましたところ、温度センサー取付け作業時にリード線が断線したものと判明
しました。
同様の不具合の発生が否定できないことから、入浴者の安全を考え、同様の温度センサー
を搭載している全製品について温度センサーのリード線断線の有無の確認、温度センサー
不具合品の交換、温度センサーの温度設定の再調整及び動作確認する改修をします。

危惧される具体的な健康被害

操作者が貯湯タンク内湯温の温度管理をすることで被害の発生を防止することができます
が、温度管理が不十分でかつ温度センサーが故障した場合、同様の事故（軽度のやけど）
が発生する恐れがあります。
なお、本製品において、現在まで同様の原因による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成16年9月2日

効能・効果又は用途等

浴槽に全身をつかり、湯及び気泡により温熱効果を高める温浴療法用装置。

その他

納入先の施設，医療機関は全て弊社で確認しており、情報提供するとともに弊社サービス
マンが納入先にて改修いたします。

担当者名及び連絡先

酒井医療株式会社　白井工場
品質保証部品質保証課　進藤好造
ＴＥＬ：０４７−４９７−１９１６
ＦＡＸ：０４７−４９１−４４６６