一般名及び販売名

   一般的名称：光源・プロセッサ装置
   販売名：ＰＶＥ　ビデオプロセッサ　ＥＰＭ−１０００

対象ロット、数量及び出荷時期

   製造番号
　 JA010026、JA010029、JA010035、JA010039、JA010061、JA010066、JA010073、JB010092、
　 JB010095、JB010097、JB010128、JB010134、JB010140、JC010142、JC010143、JC010182、
　 JC010187、JC010210、JC010213、JC010215、JC010231、JC010232、JC010240、JC010251、
　 JC010253、JC010258、JC010276、JC010277、JC010293、JC010295、JC010296、JC010300、
　 JC010304、JC010372、JC010375、JC010390、JC010403、JC010405、JC010411、JC010441、
　 JC010453、JC010455、JC010481、JC010525、JD010564、JD010591、JD010593、JD010656、
　 JD010680、JD010683、JD010717、JD010741、JD010768、JD010773、JD010792、JD010794、
　 JD010912、JD010924、JD010950、JD010970、JD010972、JD010987、JD010998、JD011015、
　 JD011018、JD011042、JD011043、JD011047、JD011057、JD011061、JD011091、JE011109、
　 JE011110、JE011111、JE011112、JE011113、JE011114、JE011115、JE011117、JE011118、
　 JE011119、JE011120、JE011122、JE011123、JE011124、JE011125、JE011126、JE011127、
　 JE011128、JE011129、JE011130、JE011131、JE011142、JE011143、JE011146、JE011147、
　 JE011149、JE011150、JE011151、JE011152、JE011153、JE011154、JE011155、JE011156、
　 JE011157、JE011158、JE011159、JE011160、JE011161、JE011162、JE011163、JE011164、
　 JE011165、JE011166、JE011168、JE011169、JE011172、JE011174、JE011175、JE011176、
　 JE011177、JE011178、JE011180、JE011181、JE011182、JE011183、JE011184、JE011185、
　 JE011186、JE011187、JE011188、JE011189、JE011190、JE011191、JE011192、JE011193、
　 JE011194、JE011196、JE011197、JE011198、JE011202、JE011203、JE011204、JE011205、
　 JE011206、JE011209、JE011210、JE011211、JE011214、JE011216、JE011217、JE011218、
　 JE011220、JE011222、JE011223、JE011225、JE011226、JE011227、JE011228、JE011230、
　 JE011231、JE011232、JE011234、JE011237、JE011238、JE011239、JE011240、JE011241、
　 JE011242、JE011246、JE011250、JE011251、JE011252、JE011253、JE011254、JE011255、
　 JE011256、JE011257、JE011258、JE011259、JE011260、JE011261、JE011262、JE011263、
　 JE011264、JE011265、JE011266、JE011268、JE011269、JE011270、JE011271、JE011273、
　 JE011285、JE011286、JE011287、JE011288、JE011289、JE011290、JE011291、JE011292、
　 JE011293、JE011294、JE011295、JE011297、JE011298、JE011299、JE011300、JE011301、
　 JE011302、JE011303、JE011304、JE011305、JE011306、JE011307、JE011308、JE011309、
　 JE011310、JE011312、JE011313、JE011314、JE011315、JE011316、JE011317、JE011318、
　 JE011319、JE011320、JE011321、JE011322、JE011323、JE011324、JE011325、JE011326、
　 JE011327、JE011328、JE011329、JE011330、JE011334、JE011337、JE011339、JE011340、
　 JE011341、JE011342、JE011343、JE011345、JE011346、JE011347、JE011348、JE011350、
　 JE011351、JE011352、JE011353、JE011354、JE011355、JE011356、JE011357、JE011358、
　 JE011359、JE011360、JE011361、JE011362、JE011363、JE011364、JE011366、JE011367、
　 JE011370、JE011371、JE011375、JE011376、JE011378、JE011379、JE011380、JE011381、
　 JE011382、JE011383、JE011385、JE011387、JE011388、JE011389、JE011390、JE011391、
　 JE011392、JE011393、JE011394、JE011395、JE011399、JE011400、JE011401、JE011403、
　 JE011405、JE011406、JE011407、JE011408、JE011409、JE011410、JE011411、JE011412、
　 JE011413、JE011414、JE011415、JE011416、JE011417、JE011418、JE011419、JE011420、
　 JE011422、JE011423、JE011428、JE011429、JE011430、JE011433

   出荷数量：３１０台
   出荷時期：平成１０年３月２８日〜平成１６年７月８日

製造業者等名称

   会社の名称：ペンタックス株式会社
   本社所在地：東京都板橋区前野町２−３６−９
   許可の種類：医療用具輸入販売業
   許可番号：13BY6358
   製造所の名称：APPLItec Ltd.
   製造所の所在地：イスラエル

回収理由

     当該製品のランプ点灯不良が発生したとの連絡が弊社営業部門からありました。
     輸入先製造元及び弊社にて原因究明をおこなったところ、製造上のミスにより一部
   の製品でランプ電源供給ユニット（ＬＰＳＵ）に、設計仕様外のコンデンサが使用さ
   れていることが判明いたしました。
     設計仕様外のコンデンサが使用された製品では、ランプの点灯不良あるいは使用中
   にランプが消える可能性が考えられるため、回収を行ないます。

危惧される具体的な健康被害

     使用中にランプが消えた場合、内視鏡による観察や処置が中断されることが考えら
   れますが、内視鏡の取扱説明書に従い、内視鏡を抜き取れば健康被害を起こす可能性
   はないと考えられます。
   尚、これまでに本不具合による健康被害発生の報告はありません。

回収開始年月日

   平成１６年８月３０日

効能・効果又は用途等

     当社指定の医療用電子内視鏡と組み合わせて、体腔内の観察診断および撮影に必要
   な照明と制御を行います。送気・送水機能は含まれません。

その他

     納入した医療機関は全て把握しております。

担当者名及び連絡先

   連絡先：ペンタックス株式会社　ライフケア事業本部　国内営業グループ　  　
   住所：〒 １００−００１４　東京都千代田区永田町1―11―１
   電話番号（直通）：０３−３５８０−７８６０  
   ＦＡＸ：０３−３５８０−７８６４
   担当者氏名：　岡島　秀一