一般名及び販売名

一般的名称：家庭用エアーマッサージ器 
販　売　名：(1)ドクターメドマー  DM-5000
            (2)ドクターメドマー　DM-200U
            (3)ドクターメドマー  DM-5000EX、DM-200UEX

対象ロット、数量及び出荷時期

DM-200U
　３０２００００１〜３０９００１８５　　１８５台（平成１５年２月から９月）
DM-200UEX
　３１２００１８６〜３１２００２３５　　　５０台（平成１５年１２月）
　４０３００００１〜４０４０００９０　　　９０台（平成１６年３月から４月）
DM-5000
  ３０１００００１〜３０７０１２５０　１２５０台（平成１５年１月から７月）
  ３０８１１３３１〜３０８１１５６２　　２３２台（平成１５年８月）
DM-5000EX
　３０９００００１〜３１２００９００　　９００台（平成１５年９月から１２月）
　４０１００００１〜４０４００５３０　　５３０台（平成１６年１月から４月）

製造業者等名称

会　　　社　　　名：栃木日東工器株式会社
住　　　　　　　所：栃木県塩谷郡氏家町大字氏家３４７３−２
薬事法に基づく業態：医療用具製造業
製 造 許 可 番 号 ：０９ＢＺ５００９
製  造  所  名  称：栃木日東工器株式会社
製 造 所 所 在 地 ：栃木県塩谷郡氏家町大字氏家３４７３−２

回収理由

原疾患としてリンパ浮腫を発症している乳がん手術後の患者がDM-200UEXを使用して、
因果関係は特定されていないものの、右手に一時的な腫れが生じる症例が一件報告され
ました。
弊社にて調査した結果、圧力センサーへ空気圧を導くホースが折れ曲がった不具合品
が混入した事により、使用開始直後に、設定圧力以上の圧力になる可能性を持った機体
があることが判明しました。
従って、該当ロットに対し、点検を行い不具合品については改修を致します。

危惧される具体的な健康被害

本現象が起こった場合の最大の圧力は200mmHgであり、健常者が使用する場合において
は、軽い圧迫感を感じる程度で健康被害の可能性は考えられません。
但し、使用に適さない人が使用した場合は、現病状に影響を及ぼす恐れが考えられます
ので、取扱説明書に記載されている『使用上の注意』に従って下さい。

回収開始年月日

平成16年8月27日

効能・効果又は用途等

按摩・マッサージの代用

その他

当該製品については販売店全てを把握しており、販売店を通じ、文書により通知の上、
回収（改修）を行います。

担当者名及び連絡先

販売元
  メドー産業株式会社 お客様相談窓口
  東京都品川区東五反田１−１１−１５（電波ビル）
  担当者　大崎
  TEL　０１２０−２６５５２１
  FAX　０３−３４４７−３５７０

製造元
　栃木日東工器株式会社 品質保証課
  栃木県塩谷郡氏家町大字氏家３４７３−２
  担当者　増山、岩本
  TEL　０２８−６８２−９２７４
  FAX　０２８−６８２−１３２４