一般名及び販売名

一般的名称：歯科用バー
販　売　名：HM1、HM2、HM7、HM31、HM31R、HM33、HM21RX、HM23RX、HM33IL、
　　　　　　HM161RX、HM161、HM162、HM132、HM133、HM134、HM135、HM247、
　　　　　　HM379、HM9117

対象ロット、数量及び出荷時期

対象ロット：0A0331〜0A1231
　　　　　　0B、0C、0Dで始まるロット
　　　　　　数字６桁で始まるロット
　　　　　　注）ロット番号は、商品裏面のバーコードシールの下部に記載しています。
数　　量　：36,937パック（＊）
出荷時期　：平成14年4月1日〜平成16年8月11日

製造業者等名称

会社の名称　　：ヘレウス クルツァー ジャパン株式会社
会社の所在地　：大阪府大阪市中央区城見1丁目2-27
営業所の所在地：大阪府大阪市中央区城見1丁目2-27　クリスタルタワー９階
薬事の業態　　：医療用具輸入販売業
業許可番号　　：27BY6021
製造業者　　　：ハーガー アンド マイジンガー社／ドイツ

回収理由

　販売名 ＨＭ１６１（ロット番号0C0122）につき医療機関より、使用中に支持部と
切削部の接着部が以前に比べ容易に破折するとの情報提供がありました。
製造業者であるマイジンガー社に対して調査を依頼したところ、本品は接着部に不良が
あることが判明し、回収することとなりました。接着を行っている製品は他にも
ありますので、念のため接着を行っている歯科用バー全品を回収することとしました。

危惧される具体的な健康被害

　当該品が口腔内で使用中に破折した場合、口腔内に損傷を起こすおそれがあります。
尚、これまでに健康被害が起きたという報告は受けていません。

回収開始年月日

平成16年8月12日

効能・効果又は用途等

口腔内で、歯・額骨・修復物・補綴物を研削したり、窩洞を形成するのに用いられます。

その他

　当該製品の販売先はすべて把握しておりますので、当該品を回収する旨の
文書通知を行い、回収を実施いたします。

担当者名及び連絡先

連絡先：　ヘレウス クルツァー ジャパン株式会社　品質管理本部
担当者：　胡摩崎　直照
大阪府堺市海山町4-174
（電話072-227-9462　FAX 072-227-9465）