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平成16年8月6日作成

化粧品回収の概要

(クラスII)



  1. 一般名及び販売名

    一般名:なし
    販売名:スクウィナ アミノシャンプー
    
  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    対象ロット                出荷数             出荷年月日
    TDAC(400ml)                 1,168         平成15年 4月16日
    TFAC(400ml)                   745         平成15年  6月12日
    TFAC( 10mlサンプル)        16,607         平成15年  6月12日
    TLAC(400ml)                 1,165         平成15年 12月16日
    UDAC(400ml)                 1,164         平成16年  4月19日
    UGAC(400ml)                 1,159         平成16年  7月 6日
    UGBH( 10mlサンプル)        10,760         平成16年  7月30日
    菌を検出したロットはTFACです。但し、念のためその他のロットも回収対象と致します。
    
  3. 製造業者等名称

    製造業者の氏名    :ラインハルト株式会社
    製造業者の住所    :東京都中央区日本橋本町1−6−1
    製造業者の名称    :ラインハルト株式会社 あづみ野工場
    製造業者の所在地  :長野県大町市大字常盤字沓掛9729−4
    化粧品製造許可番号:20CZ8001
    
  4. 回収理由

    発売元より容器変形の苦情があり、当該品を検査したところ一般生菌が検体1g当たり
    51,000個検出されました。優勢に生育した集落を分離菌として同定したところ、
    Burkholderia cepaciaと同定されました。
    よって、当該製造ロットの回収及びその前とそれ以降に製造した製品も念のため回収す
    ることに致しました。
    
  5. 危惧される具体的な健康被害

    今回検出された細菌(Burkholderia cepacia)は、自然界に広く分布し、ヒトの皮膚、喀
    痰や糞便からも分離されます。最近では主に血中に移行することによる院内感染や日和
    見感染の原因菌とされていますが、既に有効な治療法が確立されております。一方、本
    品はシャンプー剤で、使用後直ちに洗い流すものであり、その使用法からこの細菌によ
    る感染症をおこすことの可能性は低いものと考えられます。したがって、重篤な健康被
    害が発生する恐れは低いものと考えられます。
    なお、現在までに本件に起因する健康被害の報告はありません。
    
  6. 回収開始年月日

    平成16年8月3日
    
  7. 効能・効果又は用途等

    適量を手に取り、毛髪を洗浄して流す。
    
  8. その他

    400mlサイズについては発売元が販売先を掌握しているので、すみやかに回収いたします。
    一方、単回使用の10mlサイズについては、配布ルートを通じて返送用封書を同封したDM
    や電話・FAXにて回収に努めます。
    
  9. 担当者名及び連絡先

    ラインハルト株式会社 あづみ野工場 責任技術者 高橋 正
    長野県大町市大字常盤字沓掛9729−4 
    TEL 0261−23−2111