一般名及び販売名

一般的名称：歯科一般用ユニット
販　売　名：シグノＬＸ−1形式TU−90（ステップタイプ）

対象ロット、数量及び出荷時期

製造番号　
1504〜1510、1520〜1523、1531、1538〜1542、1546〜1560、1565〜1568、1571〜1573、
1579、1582、1583、1585、1592〜1600、1609、1612〜1628、1630、1635、1639〜1643、
1645〜1653、1657、1661〜1674、1676〜1683、1686〜1690、1702〜1723、1726〜1739、
1741、1744〜1761、1765〜1768、1770〜1772、1774〜1782、1785〜1787、1790、
1792〜1802、1805、1807〜1811、1813〜1815、1819、1820、1822〜1825、1829〜1832、
1835〜1839、1843〜1845、1848、1850、1852〜1854、1857〜1860、1862、1863、1866、
1867、1870〜1875、1879〜1885、1888〜1906、1912〜1914、1918〜1920、1925〜1929、
1936〜1954、1957〜1964、1966、1969〜1971、1973〜1990、1994、2002、2006、2010、
2013〜2015、2018〜2027、2029〜2043、2047〜2049、2055〜2064、2072〜2074、2077、
2078、2082〜2086、2091、2098〜2109、2111、2116〜2121、2128〜2139、2142〜2150、
2152、2153、2156〜2159、2162〜2167、2171〜2176、2178〜2180、2182〜2188、
2191〜2193、2195〜2205、2212〜2218、2223〜2226、2231〜2242、2251〜2263、
2267〜2269、2283〜2293、2297〜2314、2318〜2324、2327、2328、2330〜2333、
2337〜2339、2347、2348、2350〜2355、2359〜2367、2371〜2380、2384、2386、2389、
2390、2392〜2394、2399〜2405、2407〜2421、2425〜2436、2442〜2448、2452、2453、
2456〜2460、2463〜2467、2471〜2485、2492〜2498、2504、2505、2510〜2526、
2529〜2532、2534、2544、2545、2547、2549〜2553、2557、2560〜2569、2572〜2585、
2591、2593〜2595、2597〜2602、2605、2606、2609〜2619、2622〜2634、2636〜2647、
2650、2651、2658〜2702、2704、2705、2710〜2719、2722、2724〜2727、2731〜2738、
2741、2744〜2747、2750、2754〜2759、2761〜2795、2798〜2814、2818〜2820、
2822〜2826、2828〜2831、2833〜2847、2850、2853〜2880、2883〜2896、2899、
2902〜2905、2907〜2926、2930〜2938、2940〜2944、

出荷数量　：1013台
出荷時期　：平成6年7月18日〜平成8年4月26日

製造業者等名称

会社の名称：株式会社モリタ東京製作所
本社所在地：埼玉県さいたま市中央区上落合 ２−１−２４
薬事の業態：医療用具製造業
業許可番号：１１ＢＺ０１０６

回収理由

当該製品（ユニット）のチェアー部のプラスチック製のカバーが破損し、
その破片が飛んだという情報を入手し、現地調査をおこなったところ、
チェアーのステップ部の移動を抑えているスプリングが金属疲労等(製品寿命)に
より折れ、プラスチック製のカバーが破損したことがわかりました。
（通常、スプリングは消耗品として交換をしています。）
原因としては、ステップスプリングのカバーの強度不足でしたので、
強固な材質の鉄板製に変更する改修を行う事に致しました。

危惧される具体的な健康被害

チェアーのステップ部の移動を抑えているスプリングが折れると、
プラスチック製のカバーが破損し、その破片が患者の足に当たる可能性があります。
これまでに発生した健康被害報告は有りません。

回収開始年月日

平成　16年　7月　22日

効能・効果又は用途等

歯科治療に使用する機器類を格納し、それらを機能的に制御可能にした装置である。

その他

納入いたしました医療機関はすべて弊社において把握しており文書にてご通知の上、
改修作業を行います。

担当者名及び連絡先

連絡先   ：株式会社モリタ東京製作所   
　　　　 ：埼玉県さいたま市中央区上落合 ２−１−２４
担当者   ：薬事管理室　　古山俊一　
電話番号 ：048−855−5023（直通）
ＦＡＸ　 ：048−855−4142