一般名及び販売名

一般的名称：医用リニアアクセラレータ
販売名　　：三菱医療用ラジオサージェリーシステム　ＣＲＳ−６０００形

対象ロット、数量及び出荷時期

形式名　：ＣＲＳ−６０００形
製造番号：4658628、4672629、4698640、4800697、4832714、4916773
対象数量：６台
出荷時期：平成１１年４月〜平成１６年３月

製造業者等名称

会社の名称　　：三菱電機株式会社
本社の所在地　：東京都千代田区丸の内２−２−３
事業の業態　　：医療用具製造業
製造所の名称　：三菱電機株式会社　通信機製作所
製造所の所在地：兵庫県尼崎市塚口本町８−１−１
業許可番号　　：２８ＢＺ００４０

回収理由

当該装置の高圧電源ユニット部（本体とは別置き）から発煙する不具合が発生しました。
原因究明の結果、高圧電源ユニット部の整流ダイオードが故障し、それが異常な
発熱状態となり周辺の絶縁物を加熱した結果、絶縁物から発煙したことが判明しました。
このため、当該装置の高圧電源ユニット部の点検を行ない、不具合品の改修を行ないます。
改修内容は、高圧電源ユニット部の整流用ダイオードユニット（配線用ケーブルを含む）
および放電用抵抗ユニットを対策品と交換いたします。

危惧される具体的な健康被害

当該不具合が発生した場合には安全装置が働き装置が停止します。従いまして、放射線の
過照射が発生することはありません。
ただし、患者の方および機器を操作する方が煙を吸い込んでしまった場合、肺および気管
支等に影響を及ぼす恐れがあることについては否定できません。
なお、現在まで健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成１６年７月２４日　（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

悪性腫瘍等の放射線治療、又は、血液照射等の放射線照射に使用されます。

その他

納入先は全て特定されており、納入した医療機関に対して回収（改修）を行なう旨を電話、
訪問又は文書により連絡し、当該製品の回収（改修）を行ないます。

担当者名及び連絡先

連絡先　：三菱電機株式会社　通信機製作所
　　　　　通信情報コンポーネント製造部　ライナックグループ
担当者名：玉祖　春夫
　　　　　　　電話：06(6495)6292　　ＦＡＸ：06(6495)5613
　　　　　　　E-mail : r6891793@cew.melco.co.jp