一般名及び販売名

一般的名称：超電導式磁気共鳴画像診断装置
販　売　名：東芝ＭＲＩ　EXCELART　MRT-2003

対象ロット、数量及び出荷時期

型式名　 　：MRT-2003

Ser No.    ：3592002,3592003,3612001,3612002,3622001,3622002,3622003,3622004
             4512005,4512006,4512007,4512008,4512009,4522007,4522008,4522009
             4522010,4522011,4522012,4522013,4522014,4522015,4532010,4532012
             4532013,4532017,4532018,4532019,4542015,4542016,4542017,4542020
             4552021,4562018,4562019,4562020,4562022,4562023

数量　     　：38台
出荷時期   　：平成15年11月〜平成16年06月

製造業者等名称

会社の名称　：東芝メディカルシステムズ株式会社
本社所在地　：栃木県大田原市下石上1385番地
薬事の業態　：医療用具製造業
製造所      ：東芝メディカルシステムズ株式会社
製造所の住所：栃木県大田原市下石上1385番地
業許可番号　：09BZ6008

改修理由

主に血管像を得る目的で補助的に用いられるシーケンス（撮像手法を決めるパラメータ
と制御手順）において、画像の並び替えが行われない不具合があり、撮像された画像の
順序が計画した位置に対してずれて（例；１→２→３が２→３→１と）表示される可能
性があることが判明しました。
このため当社としては、すべての該当装置に対策したシーケンスのインストールを改修
として実施することとしました。

危惧される具体的な健康被害

本シーケンスは主に血管像を得る目的で補助的に用いられるもので、得られた画像のみ
で診断が行われることはありません。MR検査では通常数種類のシーケンスによる撮像が
行われており、同一患者に対して異なるシーケンスで得られた画像での観察、および比
較観察により診断が行われています。また、この比較観察において、撮像された画像の
順序の誤りに容易に気づきます。
よって健康被害の可能性は低いと考えます。
なお、今までに健康被害の報告は受けておりません。

改修開始年月日

平成16年 07月 23日　（情報提供の開始）

効能・効果又は用途等

磁気共鳴画像診断に用いる装置で、医師もしくは検査技師等有資格者が使用します。

その他

納入しました医療機関は全て特定しており、改善したシーケンスをインストールする
対策を、改修として実施させていただきます。

担当者名及び連絡先

連絡先　　 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 総務部
             栃木県大田原市下石上1385番地
             Tel:0287-26-6211（直通）
             Fax:0287-26-6050
担当者氏名 ：薮内、櫻井

弊社は7月25日より8月1日まで夏季連休となりますので、その期間は下記までご連絡を
お願いいたします。

連絡先 ：東芝メディカルシステムズ株式会社 サービス部 フィールドサポート担当
         Tel:0287-29-1776