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一般名及び販売名
一般名:イブプロフェン 販売名:エコルネ
対象ロット、数量及び出荷時期
(1) 対象ロット:340413、440521 (2) 数 量:340413 ( 5,000個 )、440521 ( 4,000個 ) (3) 出荷時期: 340413 ( 平成16年3月12日 ) 440521( 平成16年4月22日 )
製造業者等名称
名 称:堀井薬品工業株式会社 住 所:大阪市中央区内淡路町1丁目2番6号 製造所:堀井薬品工業株式会社 尼崎工場 住 所:尼崎市長洲東通3丁目3番5号 業 態:医薬品製造業 業許可番号:28AZ0034
回収理由
エコルネ30錠包装の外箱の封が剥がれるという苦情を受けました。 調査したところ包装工程で不手際があり、2ロットの製品に同様のおそれがあることが 判明したため、対象ロット製品を自主回収させて頂きます。
危惧される具体的な健康被害
外箱の封が剥がれるおそれがあるということで、内容成分等に問題は認められないこと から健康被害はないものと考えられます。 現在までのところ当該製品に関する健康被害発生の報告は受けておりません。
回収開始年月日
平成16年7月16日
効能・効果又は用途等
●打撲痛・ねんざ痛・神経痛・腰痛・肩こり痛・関節痛・筋肉痛・月経痛(生理痛)・ 頭痛・歯痛・咽喉痛・抜歯後の疼痛・耳痛・骨折痛・外傷痛の鎮痛 ● 悪寒・発熱時の解熱
その他
当該ロットを納入した薬局、薬店等を全て把握しているので、文書により 回収を連絡した上で該当製品の回収を実施致します。
担当者名及び連絡先
堀井薬品工業株式会社 品質保証部 担当者名: 石川吉昭 連絡先: 06-6942-3485