一般名及び販売名

一般的名称：閉鎖循環式麻酔器
販　売　名：アコマ麻酔器PRO-INJ

対象ロット、数量及び出荷時期

対象製品製造番号：
363〜365、401〜407、448〜456、493、
001600494〜001600500、001600502、001600503、002000549〜002000558、002400640〜002400648、
011500703〜011500711、011800773〜011800782、012000823〜012000827、012000829〜012000832、
012400873〜012400882、021600942、021600944、021600946〜021600949、022201000〜022201007、
031601111、031601113、031601117、031601118、032301211〜032301218

出荷台数：１１２台
出荷時期：平成１１年４月２０日〜平成１６年４月２３日

製造業者等名称

製造業者の名称　：アコマ医科工業株式会社
製造業者の所在地：東京都文京区本郷２丁目１４番１４号
製造所の名称　　：アコマ医科工業株式会社　大宮工場
製造所の所在地　：埼玉県さいたま市見沼区大字大谷字松原１６６５番地３

回収理由

麻酔ガス濃度設定ダイヤルに連動したデジタル表示が正しく作動しない
不具合が生じたとの報告が医療機関からありました。
原因を調査したところ、ダイヤルの動きを変換して電気信号を発生させる際、
意図しない電気信号が発生したためであることが判明しました。
そのため、意図する電気信号だけが認識されるよう新たに
部品を取り付ける自主回収（改修）を実施します。

危惧される具体的な健康被害

不具合が発生した場合でも、医師の監視下で使用されており、不具合を認識して
適切に措置が講じられるため、重篤な健康被害の可能性は少ないものと考えられます。
なお、これまでに本件による健康被害の報告は受けておりません。

回収開始年月日

平成１６年７月５日

効能・効果又は用途等

吸入麻酔をおこなうことを目的とする。

その他

当該製品の納入先は全て把握しており、情報提供と改修を実施致します。

担当者名及び連絡先

連絡先：アコマ医科工業(株)　大宮工場
住　所：埼玉県さいたま市見沼区大字大谷字松原１６６５番地３
担当者：品質保証部　荒木　正一
電　話：０４８−６８４−３０１２
ＦＡＸ：０４８−６８４−３０１４