一般名及び販売名

一般的名称：成人用人工呼吸器
販売名：Ｒ１００　アールヒャク

対象ロット、数量及び出荷時期

ロット番号：製造番号
　00007〜00026

出荷数量：20台
出荷時期：平成15年2月〜平成16年2月

製造業者等名称

会社の名称：株式会社メトラン
本社所在地：埼玉県さいたま市北区宮原町　1-154
製造所の名称：株式会社メトラン
製造所の所在地：埼玉県さいたま市北区宮原町　1-154

回収理由

　人工呼吸器のモード切換に伴い作動するバルブ（抵抗バルブ）が正常に
作動しない場合があることが、社内の検討の結果判明しました。
１　設計上の系路（酸素ガス系路）が欠落していたこと。
２　抵抗バルブを作動させるガス圧力（流量）調整が不十分であること。
　設計上の系路の設置、ガス圧力（流量）調整を行う回収（改修）を行います。

危惧される具体的な健康被害

バルブが正常に作動しないことにより、警報装置が作動して警報が出るので
医療関係者によって器械を正常に作動する他のモードに切り替えるなど
速やかな対応が取られるため重篤な健康被害は回避できます。
これまでのところこれらによる健康被害の報告はありません。

回収開始年月日

平成16年6月24日

効能・効果又は用途等

出荷先は全て把握できていますので、順次医療機関に赴き対策を行っていきます。

その他

出荷先は全て把握できていますので、順次医療機関に赴き対策を行っていきます。

担当者名及び連絡先

連絡先−１：株式会社メトラン　埼玉県さいたま市北区宮原町1-154
担当者：栢原、　瀬下 
電話番号：048-665-5969
FAX：048-665-4347

連絡先ー2；イワキ株式会社　メトラン営業部　東京都中央区日本橋本町4-8-2
担当者：本田、根本
電話番号：03-3279-0544　
FAX: 03-3279-5327