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2004年5月18日作成
2004年5月27日訂正（＊）
（訂正個所４カ所に＊印を表示いたします）
医療用具回収の概要
（クラスII）
一般的名称：直接Ｘ線透視撮影台 販 売 名 ：立位昇降撮影台 ＳＡ−９０−ＯＭＣ ：小児立位専用撮影台 ＳＡ−ＰＢ１ ：乳幼児撮影台 ＳＡ−ＰＢ１ ：長尺リーダー撮影台 ＳＡ−Ｒ１
立位昇降撮影台 ＳＡ−９０−ＯＭＣ 製造番号 ＊４３ＡＮＮ−３６１００１〜４３ＡＮＮ―３６１００９ ＊４４ＡＮＮ−３６１００１〜４４ＡＮＮ−３６１００６ ４５ＣＮＮ−３６１００１〜４５ＣＮＮ−３６１００４ ４５ＣＮＮ−３６１００６〜４５ＣＮＮ−３６１０１４ ４５ＣＮＮ−３６１０１６ ＊数 量：国内 計２２台、国外 計７台 ＊出荷時期：平成１３年（２００１年）４月 〜平成１６年（２００４年）３月 小児立位専用撮影台 ＳＡ−ＰＢ１ 製造番号 ４５ＡＮＮ−４１１００２〜４５ＡＮＮ−４１１００５ 数 量：国内 計４台 出荷時期：平成１５年（２００３年）６月 〜平成１６年（２００４年）３月 乳幼児撮影台 ＳＡ−ＰＢ２ 製造番号 ４５ＡＮＮ−４１１００２〜４５ＡＮＮ−４１１００３ ４６ＡＮＮ−４１１００１〜４６ＡＮＮ−４１１００２ 数 量：国内 計４台 出荷時期：平成１５年（２００３年）７月 〜平成１６年（２００４年）５月 長尺リーダー撮影台 ＳＡ−Ｒ１ 製造番号 ４５ＣＮＮ−７８１００１〜４５ＣＮＮ−７８１００３ 数 量：国内 計３台 出荷時期：平成１５年（２００３年）１０月 〜平成１６年（２００４年）１２月
会社の名称：三共医療機株式会社
本社所在地：大阪府東大阪市加納６−７−４３
許可番号 ：２７ＢＺ５０２３
薬事法に基づく業態許可状況：医療用具製造業
国内において、立位昇降撮影台『ＳＡ-９０−ＯＭＣ』として販売しております製品の受像部（カセッテ受け部）の ワイヤー端末が外れて受像部（カセッテ受け部）が下降する事例がありました。 この発生原因としては、ワイヤー端末の締め付け不足が原因で、ワイヤーの端末が外れて、受像部がアンバランスに なり下降しました。 同一部品を使用している小児立位専用撮影台「ＳＡ−ＰＢ１」、 乳幼児撮影台「ＳＡ−ＰＢ２」、 長尺リーダー 撮影台「ＳＡ−Ｒ１」に関しても同様の事故が発生する可能性があります。 いずれの装置も受像部はストッパー金具で停止しますので、足の上に落下する恐れはありません。 同様事例の再発を防止するため、ワイヤーを交換する作業（改修）を自主的に行なうことと致しました。
万一検査中にワイヤーが外れた場合、患者または医療関係者に接触して負傷する可能性があります。 なお、これまでに、健康被害の報告はありません。
平成１６年５月１８日 （情報提供の開始）
Ｘ線高電圧装置と組み合わせ、立位のＸ線診断が行なえ、骨撮影、胸部撮影などに使用できます。
納入いたしました医療機関はすべて弊社において把握しておりますので、文書にて通知の上、改修を実施します。
担当者名 ：技術部 富永 連 絡 先：三共医療機株式会社 大阪府東大阪市加納６−７−４３ 電話 072 - 875 - 3068 FAX 072 - 875 - 3069