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一般名及び販売名
一般的名称:人赤血球濃厚液 販 売 名:照射赤血球M・A・P「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:37−2115−8077 数 量:200mL由来 1本 出荷時期:平成17年3月5日
製造業者等名称
製造業者の名称:日本赤十字社 製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号 製造所の名称:兵庫県赤十字血液センター 製造所の所在地:兵庫県神戸市中央区脇浜海岸通一丁目4番5号
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、過去の献血において問診の回答に誤りがあったと申告 した献血者について、過去1年の間に献血歴が確認され、採血された血液を原料とした 血液製剤が、未使用であることが判明したことから、医療機関より当該血液製剤を引き 取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成17年3月8日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 血液事業本部品質保証課 担当者名:豊田 九朗 連絡先:03−5733−8224