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一般名及び販売名
一般名 ：成人用人工呼吸器 販売名 ：人工呼吸器LTVシリーズ
対象ロット、数量及び出荷時期（※）
カタログ番号：LTV1000、LTV950
数量 ：LTV1000 776台
LTV950 300台
出荷数量合計： 1076台
製造番号 ：
LTV1000製造番号
A01092 A01726 A02367 A02895 A03377 A03985 A04696 A05737
A01097 A01727 A02368 A02927 A03379 A03990 A04736 A05740
A01101 A01729 A02369 A02928 A03380 A03993 A04745 A05742
A01103 A01732 A02370 A02929 A03381 A03994 A04747 A05744
A01104 A01734 A02373 A02930 A03382 A04000 A04751 A05745
A01106 A01738 A02375 A02931 A03384 A04003 A04752 A05746
A01109 A01776 A02377 A02933 A03441 A04004 A04756 A05749
A01112 A01778 A02440 A02934 A03442 A04005 A04760 A05754
A01145 A01830 A02441 A02935 A03443 A04006 A04766 A05756
A01147 A01832 A02445 A02936 A03445 A04007 A04772 A05757
A01148 A01833 A02449 A02937 A03448 A04008 A04776 A05758
A01149 A01835 A02450 A02938 A03449 A04009 A04779 A05759
A01150 A01836 A02452 A02939 A03450 A04010 A04794 A05761
A01152 A01838 A02453 A02942 A03451 A04011 A05223 A05765
A01153 A01839 A02454 A02944 A03454 A04014 A05270 A05766
A01154 A01840 A02457 A02945 A03455 A04018 A05271 A05770
A01160 A01844 A02459 A02947 A03456 A04019 A05275 A05771
A01161 A01847 A02460 A02948 A03459 A04031 A05278 A05774
A01162 A01849 A02462 A02949 A03460 A04032 A05283 A05775
A01164 A01850 A02538 A02951 A03462 A04038 A05293 A05776
A01168 A01851 A02539 A02952 A03463 A04053 A05295 A05777
A01319 A01852 A02541 A02953 A03464 A04054 A05301 A05779
A01320 A01853 A02542 A02954 A03466 A04056 A05302 A05780
A01321 A01920 A02544 A02956 A03468 A04166 A05303 A05782
A01323 A01922 A02545 A03052 A03470 A04167 A05304 A05786
A01324 A01923 A02547 A03053 A03471 A04170 A05305 A05787
A01326 A01924 A02548 A03055 A03472 A04175 A05306 A05792
A01327 A01925 A02549 A03056 A03473 A04186 A05307 A05795
A01329 A01928 A02551 A03057 A03474 A04194 A05308 A05796
A01330 A01931 A02552 A03058 A03475 A04199 A05311 A05797
A01331 A01932 A02553 A03060 A03476 A04205 A05317 A05798
A01334 A01933 A02554 A03061 A03477 A04208 A05318 A05799
A01335 A01934 A02556 A03062 A03479 A04210 A05319 A05801
A01336 A01935 A02557 A03063 A03481 A04214 A05321 A05803
A01338 A01941 A02558 A03064 A03484 A04234 A05355 A05816
A01339 A01969 A02559 A03065 A03485 A04236 A05360 A06077
A01340 A01970 A02560 A03071 A03486 A04245 A05361 A06116
A01341 A01973 A02666 A03072 A03488 A04246 A05365 A06121
A01342 A01974 A02667 A03073 A03489 A04248 A05391 A06126
A01343 A01975 A02668 A03075 A03490 A04250 A05392 A06128
A01409 A01976 A02669 A03127 A03492 A04251 A05393 A06129
A01410 A01977 A02670 A03129 A03494 A04252 A05397 A06132
A01412 A01978 A02671 A03131 A03495 A04253 A05399 A06140
A01415 A01979 A02673 A03137 A03496 A04258 A05400 A06142
A01416 A01980 A02674 A03139 A03498 A04259 A05402 A06143
A01417 A01981 A02676 A03141 A03500 A04260 A05403 A06144
A01418 A01982 A02678 A03142 A03618 A04266 A05404 A06145
A01421 A01984 A02679 A03143 A03619 A04284 A05405 A06146
A01423 A01986 A02713 A03144 A03620 A04302 A05406 A06147
A01426 A01987 A02714 A03146 A03624 A04303 A05408 A06149
A01427 A01988 A02716 A03147 A03627 A04305 A05410 A06150
A01428 A01989 A02718 A03148 A03629 A04307 A05413 A06152
A01429 A01990 A02720 A03149 A03631 A04398 A05418 A06154
A01431 A01991 A02721 A03150 A03633 A04399 A05424 A06155
A01432 A02043 A02722 A03151 A03634 A04400 A05472 A06156
A01433 A02046 A02723 A03315 A03636 A04411 A05473 A06157
A01550 A02050 A02725 A03316 A03638 A04412 A05474 A06158
A01551 A02052 A02726 A03317 A03641 A04414 A05476 A06159
A01552 A02053 A02727 A03318 A03642 A04417 A05477 A06160
A01553 A02054 A02792 A03320 A03817 A04418 A05478 A06161
A01555 A02055 A02794 A03321 A03819 A04419 A05480 A06162
A01556 A02058 A02795 A03322 A03820 A04420 A05482 A06163
A01557 A02060 A02796 A03323 A03825 A04431 A05484 A06164
A01558 A02063 A02797 A03324 A03826 A04441 A05485 A06165
A01560 A02064 A02798 A03325 A03828 A04443 A05487 A06167
A01562 A02117 A02799 A03326 A03829 A04444 A05488 A06168
A01564 A02120 A02800 A03327 A03830 A04453 A05489 A06169
A01565 A02121 A02801 A03329 A03834 A04455 A05490 A06170
A01566 A02122 A02802 A03330 A03835 A04498 A05491 A06171
A01567 A02123 A02803 A03331 A03838 A04501 A05492 A06172
A01568 A02124 A02805 A03332 A03840 A04503 A05494 A06173
A01569 A02126 A02806 A03333 A03846 A04506 A05495 A06174
A01571 A02129 A02807 A03334 A03850 A04511 A05496 A06175
A01572 A02131 A02808 A03335 A03856 A04514 A05497 A06176
A01573 A02132 A02809 A03336 A03859 A04515 A05498 A06177
A01574 A02135 A02813 A03339 A03861 A04527 A05499 A06185
A01656 A02168 A02814 A03340 A03865 A04531 A05500
A01658 A02169 A02816 A03341 A03903 A04537 A05501
A01659 A02170 A02818 A03343 A03907 A04560 A05700
A01660 A02174 A02819 A03344 A03908 A04570 A05701
A01662 A02175 A02820 A03355 A03934 A04579 A05702
A01663 A02178 A02821 A03356 A03942 A04580 A05703
A01664 A02179 A02823 A03357 A03944 A04584 A05704
A01665 A02180 A02825 A03358 A03952 A04585 A05705
A01666 A02182 A02827 A03359 A03955 A04592 A05706
A01667 A02183 A02831 A03360 A03957 A04594 A05708
A01668 A02184 A02832 A03361 A03958 A04634 A05709
A01669 A02185 A02837 A03362 A03959 A04636 A05711
A01670 A02204 A02838 A03363 A03961 A04644 A05715
A01671 A02207 A02844 A03365 A03963 A04651 A05718
A01672 A02208 A02881 A03366 A03964 A04653 A05720
A01673 A02210 A02883 A03367 A03968 A04654 A05721
A01674 A02211 A02884 A03368 A03970 A04658 A05722
A01676 A02212 A02885 A03369 A03971 A04662 A05723
A01677 A02308 A02886 A03371 A03974 A04663 A05724
A01678 A02310 A02889 A03372 A03975 A04666 A05726
A01721 A02316 A02890 A03373 A03977 A04668 A05728
A01722 A02318 A02891 A03374 A03979 A04679 A05730
A01723 A02321 A02892 A03375 A03982 A04680 A05732
A01724 A02366 A02893 A03376 A03984 A04694 A05735
LTV950製造番号
C01002 C01233 C01550 C01895 C02438 C03520 C04663 C06278
C01004 C01236 C01551 C01896 C02443 C03522 C04670 C06284
C01012 C01240 C01552 C01900 C02497 C03530 C04672 C06285
C01014 C01241 C01555 C01954 C02514 C03535 C04673 C06286
C01019 C01242 C01613 C01955 C02526 C03541 C04682 C06287
C01021 C01243 C01615 C01956 C02539 C03549 C04683 C06288
C01036 C01246 C01616 C01957 C02541 C03555 C04687 C06290
C01041 C01247 C01618 C01971 C02542 C03556 C04698 C06293
C01044 C01248 C01621 C01972 C02595 C03582 C04745 C06294
C01052 C01279 C01624 C01976 C02597 C03583 C04749 C06295
C01054 C01282 C01625 C01978 C02598 C03590 C06000 C06296
C01056 C01284 C01634 C01979 C02599 C03612 C06002 C06299
C01057 C01286 C01635 C01980 C02600 C03623 C06003 C06300
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C01137 C01336 C01672 C02178 C02785 C03664 C06016 C06307
C01138 C01338 C01679 C02182 C02787 C03675 C06019 C06310
C01141 C01339 C01684 C02183 C02793 C03676 C06021 C06311
C01150 C01365 C01685 C02187 C02794 C03680 C06138
C01151 C01366 C01691 C02190 C02802 C03687 C06143
C01157 C01376 C01692 C02196 C03171 C03711 C06148
C01158 C01383 C01725 C02198 C03172 C03712 C06149
C01165 C01413 C01734 C02330 C03186 C03923 C06156
C01166 C01415 C01735 C02331 C03187 C04340 C06160
C01169 C01416 C01736 C02334 C03188 C04346 C06161
C01170 C01426 C01738 C02342 C03197 C04351 C06162
C01172 C01427 C01741 C02343 C03333 C04353 C06166
C01173 C01429 C01742 C02348 C03337 C04354 C06168
C01215 C01461 C01798 C02351 C03345 C04435 C06176
C01216 C01470 C01799 C02420 C03356 C04501 C06179
C01217 C01473 C01801 C02421 C03357 C04508 C06180
C01218 C01504 C01802 C02422 C03367 C04512 C06185
C01219 C01510 C01804 C02423 C03376 C04518 C06186
C01220 C01512 C01806 C02424 C03445 C04523 C06189
C01221 C01514 C01807 C02427 C03447 C04526 C06204
C01229 C01516 C01887 C02430 C03452 C04543 C06211
C01231 C01517 C01891 C02435 C03453 C04578 C06273
C01232 C01548 C01893 C02437 C03459 C04642 C06274
納入施設数 ：339施設(うち在宅120施設)
出荷時期 ：LTV1000 平成11年4月15日〜平成15年6月19日
LTV950 平成11年4月 5日〜平成15年5月21日
LTVシリーズは国内で全数3,023台出荷されておりますが、今回の自主回収（※※）
対象器以外の機器については自主回収（※※）の対象外であります。
製造業者等名称
名 称：パシフィックメディコ株式会社 所 在 地：東京都文京区本郷2−6−4 許可の種類：医療用具輸入販売業、医療用具専業修理業 輸入先製造業者：パルモネティックシステムズ社(米国)
回収（※※）理由
外出時に、古い外部バッテリー又はシガーライターケーブルを使用して機器を作動中に 電圧が低下した際に、予備の内部電源に切り替わらずに、本体の作動が停止した事例が 全世界で30件(うち日本で1件)発生したので、自主回収（※※）を開始しました。 対象製品は、2003年9月1日以前に製造され、使用する基板が改善されていない製品です。 なお、当該不具合との因果関係は現在のところ明確ではないが、重篤な健康被害の事例 が海外で1例ありました。
危惧される具体的な健康被害
万一作動停止した際に適切な対応が取れない場合には、重篤な健康被害をきたす可能性 があります。 ただし、事故発生時の対応策を十分に周知することにより、健康被害を防ぐことが可能 です。
回収（※※）開始年月日
平成１6年10月2日
効能・効果又は用途等
自発呼吸の減衰した患者又は自発呼吸能力のない患者に連続的あるいは間歇的に換気を 供給するマイクロプロセッサ制御の人工呼吸器です。ICU(集中治療室)をはじめ手術室、 患者管理室又は在宅で使用します。
その他
（１）事故発生時の対応策 １）アラームが鳴り、機器の作動が停止した場合には、直ちに外部バッテリー又は シガーライターケーブルとLTV本体との接続を外した後、LTV本体の電源スイッ チを押します。これによりLTVは内部電源により作動を開始します。 ACアダプターにより商用電源(100V、60/50Hz)で使用する、通常の使用ではこ の作動停止は発生しません。 ２）呼吸器を使用する場合、介護者は常に万一機器不全が発生した場合に備えて、 呼吸器の代替となるもの(手動蘇生バック)を準備することになっており、緊急 時にはこれを使用して対応してください。 （２）事故発生防止策 １）当面の事故発生防止策 外部バッテリーを使用して外出する場合には、予め販売会社のフジ・レスピロ ニクス株式会社の各地営業所(65ヶ所)から新しい外部バッテリーを貸与します。 ２）恒久的な事故発生防止策(回収の方法)（※※） 回収したLTV本体のパワーボード（基盤）を、改善されたパワーボード （基盤）に２００５年５月末を目処に交換します。 （３）事故防止のための医療機関等への通知対応について 販売会社のフジ・レスピロニクス株式会社を通じて、対象先の医療機関又は 在宅患者宅に10月２日から上記内容の情報提供を開始しました。
担当者名及び連絡先
パシフィックメディコ株式会社 東京都文京区本郷2−6−4 担当者名：小竹清志、太田学 電話番号：03-3818-6127 FAX番号: 03-3818-6128