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一般名及び販売名
一般的名称:人赤血球濃厚液 販売名:照射赤血球M・A・P「日赤」
対象ロット、数量及び出荷時期
対象ロット:78―3227−2302 数量:400mL由来 1本 出荷時期:平成16年9月16日
製造業者等名称
製造業者の名称:日本赤十字社 製造業者の所在地:東京都港区芝大門一丁目1番3号 製造所の名称:埼玉県赤十字血液センター 製造所の所在地:埼玉県日高市高萩1370−12
回収理由
献血後情報の対応手順に基づき、今回、献血後に献血した血液の使用中止の 連絡があった供血者のうち、当該献血時に採血された血液を原料とした輸血用 血液製剤で、医療機関において未だ患者に使用されていない製剤があることが 判明したことから、医療機関より対象医薬品を引き取り、回収を行いました。
危惧される具体的な健康被害
当該血液製剤は、未だ患者に使用されていないため、健康被害はありません。
回収開始年月日
平成16年9月19日
効能・効果又は用途等
血中赤血球不足又はその機能廃絶に適する。
その他
電話及び訪問により納入先へ情報伝達を行った後、回収を行いました。 なお、納入先については全て把握しております。
担当者名及び連絡先
日本赤十字社 事業局血液事業部血液安全課 担当者名:日野 学 連絡先:03−3437−7509