一覧へ戻る |
平成16年3月16日 作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:炭酸水素ナトリウム 販売名:炭酸水素ナトリウム「TJ500」
ロット番号:01402,01403、01404,01405,01406,01407 01408,01409,02410,02411,02412,02413 02414,02415,02416,02417,02418 出荷数量:(包装単位500g)16,552個 出荷時期:平成16年1月7日〜平成16年3月12日
会社の名称:大洋製薬株式会社 本社所在地:東京都文京区本郷3丁目14−16 製造所の名称:大洋製薬株式会社草加工場 製造所の所在地:埼玉県草加市谷塚上町430
原料として使用している旭硝子株式会社製の炭酸水素ナトリウムに、フッ素樹脂の異物が混入した事が判明した為、自主回収を行います。
混入した異物は、フッ素樹脂(PTFE:ポリテトラフルオロエチレン樹脂)であり、胃酸を含むほぼ全ての液体に対して極めて安定な 性質を持つ物質で、溶解するおそれがなく、消化吸収されることはありません。溶出物もほとんどなく、人体に対する毒性もありません。 このため、健康被害を及ぼすおそれはないと考えます。なお、現在までに健康被害の報告はありません。
平成16年3月16日
胃酸過多、胸やけ、胃部不快感、胃部膨満感、もたれ、胃重、胸つかえ、げっぷ、はきけ(むかつき、胃のむかつき、二日酔・悪酔いのむかつき、嘔気、悪心)嘔吐、飲み過ぎ
納入先は全て特定している為、当社より直接ご連絡致します。
連絡先 大洋製薬株式会社 東京都文京区本郷3丁目14−16 担当者 品質保証部 本間 靖明 電話番号(直通) 03−3818−4328 FAX 03−3818−4968