平成１６年３月１７日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：日本薬局方炭酸水素ナトリウム
   販売名：日本薬局方炭酸水素ナトリウム「タツミ」M
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：10426，20424
   数　量　　：包装単位５００ｇ　１６３０個，５ｋｇ　１０個　
   出荷時期　：平成１６年１月２７日〜３月１２日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称    ：タツミ薬品工業株式会社
   会社の所在地  ：大阪市東成区大今里南5-14-6
   製造所の名称  ：タツミ薬品工業株式会社
   製造所の所在地：大阪市東成区大今里南5-14-6
   業許可番号    ：２７ＡＺ０１６１　平成１４年１月１日
   
   

4. 回収理由

   原料として使用しております旭硝子株式会社製造の炭酸水素ナトリウムに異物（フッ素樹脂）が混入していたことが判明したため、自主回収を行います。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   混入していた異物であるフッ素樹脂は、フライパンや調理器具に広く利用されているフッ素樹脂であり健康被害を及ぼす恐れはないと考えられます。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年３月１７日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   (1)経　口
   下記疾患における制酸作用と症状の改善。胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、
   上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）。
   アシドーシスの改善。
   尿酸排泄の促進と痛風発作の予防。
   (2)含嗽・吸入
   上気道炎の補助療法（粘液溶解）。
   
   
   

8. その他

   納入先はすべて特定しているため、当社より直接ご連絡いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   タツミ薬品工業株式会社
   製造管理者　高松　正典
   Tel 06-6971-5051
   Fax 06-6971-3282