平成16年3月12日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：日本薬局方炭酸水素ナトリウム
   販売名：日本薬局方炭酸水素ナトリウム「タイセイ」
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：401021,401034,401050,402002,402018,402040,403002,403016
   数量：包装単位５００ｇ　４５４９個
   出荷時期：平成１６年１月１６日〜３月１１日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：大成薬品工業株式会社
   会社の所在地：福岡県筑後市大字熊野字屋敷９９８−１
   製造所の名称：大成薬品工業株式会社筑後工場
   製造所の所在地：福岡県筑後市大字熊野字屋敷９９８−１
   業許可番号：４０ＡＺ００９８　平成１４年１月１日
   
   

4. 回収理由

   原料として使用しております日本薬局方炭酸水素ナトリウム（旭硝子製造）に異物（フッ素樹脂）が混入していたことが判明したため、自主回収を行います。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   混入していた異物であるフッ素樹脂は、フライパンや調理器具に広く利用されているフッ素樹脂であり健康被害を及ぼす恐れはないと考えられます。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１６年３月１２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   （経口）
   下記疾患における制酸作用と症状の改善。胃・十二指腸潰瘍、胃炎（急・慢性胃炎、薬剤性胃炎を含む）、
   上部消化管機能異常（神経性食思不振、いわゆる胃下垂症、胃酸過多症を含む）。
   アシドーシスの改善、尿酸排泄の促進と痛風発作の予防。
   （含嗽・吸入）
   上気道炎の補助療法（粘液溶解）。
   
   

8. その他

   納入先はすべて特定しているため、当社より直接ご連絡いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   大成薬品工業株式会社
   管理本部　大村　浩子
   福岡県筑後市大字熊野字屋敷９９８−１
   Tel  0942-53-4662
   Fax  0942-52-8115