平成１６年２月２４日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　　一般名：ポリスチレンスルホン酸カルシウム
   　　　販売名：カリメートドライシロップ（5.4g×126包）
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　  対象ロット：０５７２９Ａ
         製造期間　：平成１５年９月１１日〜１２日　
         使用期限　：２００５年８月
         出荷数量　：７４８函
   　　  出荷時期　：平成１６年２月３日〜１７日
   

3. 製造業者等名称

   　　　会社の名称　：日研化学株式会社
   　　　会社の所在地：東京都中央区築地一丁目１２番６号
   　　　製造所の名称：日研化学株式会社　真岡工場
   　　　製造所所在地：栃木県真岡市松山町２１番地
   

4. 回収理由

         当該ロットの個装函に印字した使用期限について、「２００５．８」と表示すべきところを、一部製品に
   誤って「２０００５．８」と表示したため。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

         納品先施設は全て把握しており、早期に100%回収できると考えられますので、2005年８月を越えて使用さ
   れることはないと考えます。個装函の使用期限に誤りがありますが、製品の品質は確保されており、製品の有効
   性及び安全性には問題ないものと考えます。なお、表示の誤りは個装函のみであり、内袋（ピロー包装）並びに
   輸送箱には正しい使用期限が表示されています。また、現在までに健康被害に関する報告は受けておりません。
   

6. 回収開始年月日

         平成１６年２月２４日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　　　急性および慢性腎不全に伴う高カリウム血症
   

8. その他

   　　　納品先施設は全て把握しています。
   

9. 担当者名及び連絡先

   　　　　日研化学株式会社　
   　　　　担当者：後藤亮一、笹本高司
   　　　　住　所：東京都中央区築地一丁目１２番６号
   　　　　電　話：０３−３５４４−８８４１、８８６２
   　　　　ＦＡＸ：０３−３５４４−８９５６