2004年1月14日作成 2004年1月15日訂正---※
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:家庭用電気マッサージ器
販 売 名:ファミリーメディカルチェア D.1 FMC-1000
ファミリーメディカルチェア D.1 FMC-1500
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
・FMC-1000
製造番号:000001~010181
出荷台数:10,154台
出荷年月日:2003年4月~2003年12月
・FMC-1500
製造番号:000009~000369
出荷台数:313台
出荷年月日:2003年10月~2003年11月
3. 製造業者等名称
本社の名称:ファミリー株式会社
本社の所在地:大阪市東淀川区東中島1丁目17番26号
製造所の名称:ファミリー株式会社 名和工場 ---※
製造所の所在地:鳥取県西伯郡名和町大字高田1220番地 ---※
許可の種別:医療用具製造業
許可番号:31BZ0017 平成14年1月7日
4. 回収理由
マッサージ器駆動中に、基板内のモーター駆動素子(電子部品)に対して過電流が流れ、発熱から発煙に至るという不具合が発生する場合があると判明したため、納入先で点検を行い、必要に応じて交換(改修)を行います。
5. 危惧される具体的な健康被害
当部品に過電流が流れた場合、発煙に至る可能性がありますが、通電が無くなる為、発火には至りません。
また、基板自体が難燃性であり、それを鉄製のカバーで覆っており、さらにこれを覆うキャビネットも難燃性である為、発火には至りません。
なお、通電が無くなるとマッサージ器の動作は停止します。
よって健康被害が発生することはありません。
また、これまでに健康被害の報告はありません。
6. 回収開始年月日
平成16年1月15日
7. 効能・効果又は用途等
あんま・マッサージの代用
8. その他
FMC-1500は、FMC-1000にヒーターを内蔵した機種です。
納品先については販売店を通じ、特定を行います。
9. 担当者名及び連絡先
鳥取県西伯郡名和町大字高田1220番地
ファミリー株式会社 名和工場
製造本部 稲田 貢己 ---※
TEL 0859-54-4911
FAX 0859-54-4916
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