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平成15年12月26日 作成
平成16年 1月 7日 訂正

化粧品回収の概要

(クラス III)




  1. 一般名及び販売名

    販売名:(1)トレビアンハニーパックD
        (2)リケン スノーベーボン D
        (3)トレビアン クラロン D
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

    (1)トレビアンハニーパックD
      ロット番号:GD01
      出 荷 数 量:177個
     出 荷 時 期:平成13年 4 月 〜 平成15年12月
    
    (2)リケン スノーベーボン D
      ロット番号:HB02
      出 荷 数 量:229個→ *298個
     出 荷 時 期:平成14年 2 月 〜 平成15年12月
    
    (3)トレビアン クラロン D
     ロット番号:FC01
           IE01
      出 荷 数 量:426個→ *354個
     出 荷 時 期:平成12年 3 月 〜 平成15年12月
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称:              ラシーヌ理研株式会社
    本社所在地:            東京都渋谷区富ヶ谷1-51-9
    製造(営業)所の名称:  ラシーヌ理研株式会社 埼玉工場
    製造(営業)所の所在地: 埼玉県川口市弥平2-9-12
    
    

  4. 回収理由

    (1)  トレビアンハニーパックD
    直接の容器・被包及び添付文書に記載した製造業者名称が異なる名称〔旧社名 株式会社理研サントロール〕で製造・出荷した為。
    (平成11年5月25日変更)
    (2)  リケン スノーベーボン D
    直接の容器・被包及び添付文書に記載した製造業者名称が異なる名称〔旧社名 株式会社理研サントロール〕で製造・出荷した為。
    また当該製品は、平成13年9月に〔リケン スノーベーボン D〕として届出したにもかかわらず、異なる製品名称
    〔旧製品 トレビアン スノーベーボン D〕を表示して製造・出荷した為。 (平成11年5月25日変更)
    (3)  トレビアン クラロン D
    直接の容器・被包及び添付文書に記載した製造業者名称が異なる名称〔旧社名 株式会社理研サントロール〕で製造・出荷した為。
    (平成11年5月25日変更)
    また、当該製品につきましては、平成11年の製造業許可申請時に製造品目リストより欠落していたにもかかわらず継続製造しておりました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    (1)(2)の製品の今回の回収につきましては製造業者名称の誤りであり、各製品の品質につきましては問題ありません。
    (3)につきましては、平成11年の製造業許可申請時に製造品目リストより欠落していたにもかかわらず継続製造しておりました。
    尚、製品の品質には問題はございません。
    従って当該3品目の製品につきましては、健康被害の恐れは無いものと考えられます。
    また、現在健康被害の報告はありません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年12月24日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    (1)  トレビアンハニーパックD(パック)
       適量を皮膚に塗布する
    (2)  リケン スノーベーボン D(クリーム)
       適量を皮膚に塗布する
    (3)  トレビアン クラロン D(クリーム)
       適量を皮膚に塗布する
    
    

  8. その他

    販売先はすべて把握しており、販売会社に対して文書にて回収を依頼し、販売会社より当該ロットの回収を実施いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    連絡先   ラシーヌ理研株式会社 埼玉工場   埼玉県川口市弥平2-9-12
    担当者    今野 考
    電話番号(直通)    048−225−0023
    FAX          048−225−0083
    
    *印は、出荷数量が間違っていたため、平成16年1月7日に訂正いたしました。