平成１５年１２月２６日　作成

医薬部外品回収の概要

（クラス　III）

1. 一般名及び販売名

   販売名：(1)サントロール　Ｈ　コールド液
   　　　　(2)クロキノール　Ｓ
   　　　　(3)クロキノール　Ｚ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (1)サントロール　Ｈ　コールド液
   　ロット番号：ＥＩ０３、ＦＩ０１、ＧＡ０２、ＨＣ０１、ＩＦ０１
     出 荷 数 量：５１６本
   　出 荷 時 期：平成１１年 ９ 月　〜　平成１５年１２月
   
   (2)クロキノール　Ｓ
   　ロット番号：ＥＩ０２、ＥＬ０３、ＦＣ０４、ＦＦ０１、ＦＪ０２、ＦＬ０３、ＧＥ０１、ＧＩ０２、ＨＣ０３、ＨＨ０１、ＨＬ０２、
   　　　　　　　ＩＥ０１、ＩＪ０２
     出 荷 数 量：１９，６９０本
   　出 荷 時 期：平成１１年 ９ 月　〜　平成１５年１０月
   
   (3)クロキノール　Ｚ
   　ロット番号：ＥＩ０１、ＦＣ０２、ＦＪ０１、ＧＡ０２、ＨＤ０１、ＩＡ０１、
     出 荷 数 量：８，７７６本
   　出 荷 時 期：平成１１年 ９ 月　〜　平成１５年 １ 月
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：    ラシーヌ理研株式会社
   本社所在地：　　東京都渋谷区富ヶ谷1-51-9
   製造（営業）所の名称：　　ラシーヌ理研株式会社　埼玉工場
   製造（営業）所の所在地：　埼玉県川口市弥平2-9-12
   
   

4. 回収理由

   (1)  サントロール　Ｈ　コールド液
   直接の容器に記載した製造業者名称が異なる名称〔旧社名　株式会社理研サントロール〕で製造・出荷した為。(平成１１年５月２５日変更)
   (2)  クロキノール　Ｓ
   添付文書に記載した製造業者名称が異なる名称〔旧社名　株式会社理研サントロール〕で製造・出荷した為。(平成１１年５月２５日変更)
   (3)  クロキノール　Ｚ
   被包及び添付文書に記載した製造業者名称が異なる名称〔旧社名　株式会社理研サントロール〕で製造・出荷した為。(平成１１年５月２５日変更)
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   今回の回収につきましては製造業者名称の誤りであり、上記(1)(2)(3)各製品の品質につきましては問題ありません。
   従って当該３品目の製品につきましては、健康被害の恐れは無いものと考えられます。
   また、現在健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１２月２４日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   (1)  サントロール　Ｈ　コールド液（パーマ液）
       毛髪にウェーブをもたせ、保つ。
   (2)  クロキノール　Ｓ（発毛促進剤）
   　　育毛、薄毛、かゆみ、ふけ、脱毛の予防、発毛促進、病後、産後の脱毛
   (3)  クロキノール　Ｚ（発毛促進剤）
   　　育毛、薄毛、かゆみ、ふけ、脱毛の予防、発毛促進、病後産後の脱毛
   
   

8. その他

   販売先はすべて把握しており、販売会社に対して文書にて回収を依頼し、販売会社より当該ロットの回収を実施いたします。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先  　ラシーヌ理研株式会社 埼玉工場  　埼玉県川口市弥平2-9-12
   担当者    宮森　昭夫
   電話番号（直通）    ０４８−２２５−００２３
   ＦＡＸ　　　　      ０４８−２２５−００８３