平成15年12月22日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：ヴイックス　メディケイテッド　ドロップ　C
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：	３１１５A６、３１１５A７
   出荷数量：	６１，０４４箱　（３１１５A６）
   　　　　	２８，２８４箱　（３１１５A７）
   出荷時期：	平成１５年７月２日
   
   

3. 製造業者等名称

   輸入販売業者：	マックス　ファクター株式会社
   本社の所在地：	神戸市東灘区向洋町中１−１７
   事業所の所在地：神戸市灘区摩耶埠頭摩耶埠頭D上屋
   業許可番号：	２８ＡＹ６００６
   
   

4. 回収理由

   お客様から当該製品１錠に異物が混入しているとの連絡を受け、調査した結果、ヒト又は動物の体毛であることが判明しました。
   異物混入は製造工程中に発生したものであると考えられ、混入した異物が生体由来であることから自主回収を行うことに致しました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   混入物は体毛であることが判明していることから、万一、経口摂取したとしても、当該体毛により健康被害が発生する可能性はないと考えられます。
   なお、現在までのところ健康被害に関する報告は受けておりません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１２月２２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   のどの炎症による声がれ・のどのあれ・のどの不快感・のどの痛み・のどのはれ、口腔内の殺菌・消毒、口臭の除去
   
   

8. その他

   当該品の納入先はすべて把握しており、文書で通知し、回収致します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   マックス　ファクター株式会社　神戸事業所
   輸入管理者　津田　基三子
   Tel: 078-806-2771 / Fax: 078-806-2772