平成15年12月22日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：プラノプロフェン（日本薬局方）
   販売名：プラノプロフェン（日本薬局方）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｙ０１９　６０ｋｇ　平成１２年１２月
   Ｙ０１９　６０ｋｇ　平成１３年４月
   Ｙ０２１　６０ｋｇ　平成１３年８月
   Ｙ０２１　６０ｋｇ　平成１３年１２月
   Ｙ０２４　６０ｋｇ　平成１４年２月
   Ｙ０２４　６０ｋｇ　平成１４年９月
   Ｙ０２８　６０ｋｇ　平成１５年１月
   Ｙ０３２　６０ｋｇ　平成１５年９月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名：株式会社 エーピーアイコーポレーション
   製造業者住所：大阪市中央区平野町二丁目４番９号
   製造所名：株式会社 エーピーアイコーポレーション　吉富工場
   製造所住所：福岡県築上郡吉富町大字小祝９５５番地
   製造所の許可の種類：医薬品製造業
   製造所の許可番号：４０ＡＺ６００１
   
   

4. 回収理由

   直接の容器の記載事項について、薬事法第50条第5項に定められた「日本薬局方」の文字が欠落していたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   内容成分については、日本薬局方の基準に適合しており健康被害は発生しないと考えられる。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１２月２２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   製造専用
   
   

8. その他

   販売先は、特定されていますので直ちに回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社 エーピーアイコーポレーション　総務部総務グループ　竪元　博己
   〒541-0046 大阪市中央区平野町二丁目４番９号
   TEL：06-6201-1900     FAX：06-6201-2416