平成15年12月22日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：塩酸クロカプラミン（日本薬局方）
   販売名：塩酸クロカプラミン（日本薬局方）
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   Ｙ２３０　３０ｋｇ　平成１３年３月
   Ｙ２３０　４０ｋｇ　平成１３年９月
   Ｙ２３０　２０ｋｇ　平成１４年１０月
   Ｙ２３０　２０ｋｇ　平成１５年５月
   Ｙ２３０　１０ｋｇ　平成１５年８月
   Ｙ２３２　１０ｋｇ　平成１５年８月
   
   Ｙ５０１　４０ｋｇ　平成１４年４月
   Ｙ５０２　４０ｋｇ　平成１４年４月
   Ｙ５０２　８０ｋｇ　平成１４年７月
   Ｙ５０２　４０ｋｇ　平成１４年９月
   Ｙ５０３　８０ｋｇ　平成１４年９月
   Ｙ５０５　８０ｋｇ　平成１５年１月
   Ｙ５０５　８０ｋｇ　平成１５年２月
   Ｙ５０５　８０ｋｇ　平成１５年６月
   Ｙ５０６　８０ｋｇ　平成１５年６月
   Ｙ５０７　４０ｋｇ　平成１５年６月
   Ｙ５０７　８０ｋｇ　平成１５年１２月
   
   

3. 製造業者等名称

   製造業者名：株式会社 エーピーアイコーポレーション
   製造業者住所：大阪市中央区平野町二丁目４番９号
   製造所名：株式会社 エーピーアイコーポレーション　吉富工場
   製造所住所：福岡県築上郡吉富町大字小祝９５５番地
   製造所の許可の種類：医薬品製造業
   製造所の許可番号：４０ＡＺ６００１
   
   

4. 回収理由

   直接の容器の記載事項について、薬事法第50条第5項に定められた「日本薬局方」の文字が欠落していたため。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   内容成分については、日本薬局方の基準に適合しており健康被害は発生しないと考えられる。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１２月２２日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   製造専用
   
   

8. その他

   販売先は、特定されていますので直ちに回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   株式会社 エーピーアイコーポレーション　総務部総務グループ　竪元　博己
   〒541-0046 大阪市中央区平野町二丁目４番９号
   TEL：06-6201-1900     FAX：06-6201-2416