平成15年11月26日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   　　　　一般的名称：ブドウ糖
   　　　　販売名：ブドウ糖「ヤマゼン」
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   　　　　対象ロット：３Ｉ０５Ａ
   　　　　数量：５９個（４７２.５ｇ×２４袋入）
   　　　　出荷時期：平成１５年９月８日〜平成１５年９月９日
   

3. 製造業者等名称

   　　　　製造業者：山善製薬株式会社
   　　　　　　　　　大阪市中央区道修町２丁目２番４号
   　　　　製造所：山善製薬株式会社　大阪工場
   　　　　　　　　大阪市西区京町堀１丁目１８番２１号
   　　　　許可番号：２７ＡＺ０１４０
   

4. 回収理由

   　　　医療機関からの通報により、未開封品で毛髪の混入した製品１個が当該ロット
   　　　で発見されたため、自主回収します。
   　　　なお、現在のところ他に毛髪が混入している製品に関する通報はありません。
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   　　　回収品には毛髪以外のものは混入しておらず、毛髪は人体の一部であり、誤って
   　　　経口摂取しても、健康被害はないと思われます。
   　　　なお、現在まで本件に関する健康被害の報告はありません。
   

6. 回収開始年月日

   　　　平成１５年１１月２１日
   

7. 効能・効果又は用途等

   　　　経口的栄養補給、ブドウ糖負荷試験
   

8. その他

   　　　当該品の納入先はすべて把握しています。文書で通知し、回収します。
   

9. 担当者名及び連絡先

   　　　担当者　林　弘
   　　　連絡先　大阪市西区京町堀１丁目１８番２１号
   　　　　　　　山善製薬株式会社
   　　　　　　　ＴＥＬ０６−６４４１−５２４８
   　　　　　　　ＦＡＸ０６−６４４１−８１５５