平成15年11月18日作成
平成15年11月21日訂正
*訂正箇所

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ブロチゾラム
   販売名：ネストローム錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：６ロット
   　　　　　　　　MDDC ( PTP 100錠×202：2001.6 .25 〜2001.10.12 出荷 )
                   MIDD ( PTP 100錠×300：2001.10.15〜2002.4.1 出荷 )
                   NBDE ( PTP 100錠×*325：2002.4.2〜2002.8.1 出荷 )
                   NGDF ( PTP 100錠×402：2002.8.1〜2003.2.13 出荷 ) 
                   NJDG ( PTP 100錠×511：2003.2.14〜2003.8.20 出荷 )
                   OFDH ( PTP 100錠×224：2003.8.20〜2003.11.11 出荷 )
   数量：*196,400錠　
   出荷時期：平成13年6月25 日〜平成15年11月11日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：辰巳化学株式会社
   会社の所在地：石川県金沢市久安3丁目406番地
   製造所の名称：辰巳化学株式会社　松任第一工場
   製造所の所在地：石川県松任市上安田町２３６番地
   業務許可番号：１７ＡＺ００２７　平成12年1月１日
   
   

4. 回収理由

   直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示が判明し、上記対象ロットを自主回収する。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該回収は直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示によるもので、製品の品質、有効性、安全性に関しましては影響がなく、
   健康被害につながる可能性もないため、回収対象製品の使用による健康被害の発生の恐れはありません。
   なお、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年11月18日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   不眠症、麻酔前投薬
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   辰巳化学株式会社　薬事学術部　亀田　修
   石川県金沢市久安3丁目406番地
   TEL 076-247-2132
   FAX 076-247-5740