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平成15年11月18日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:オキサゾラム 販売名:ネブスン錠
対象ロット:2ロット OIDJ-1 ( PTP 1200錠×247:2003.9.26〜2003.11.11 出荷) (バラ 1200錠×12:2003.10.27〜2003.11.11 出荷 ) 数量:310,800錠 ( PTP 1200錠:296,400錠、バラ 1200錠:14,400錠 ) 出荷時期:平成15年9月26日〜平成15年11月11日
会社の名称:辰巳化学株式会社 会社の所在地:石川県金沢市久安3丁目406番地 製造所の名称:辰巳化学株式会社 松任第一工場 製造所の所在地:石川県松任市上安田町236番地 業務許可番号:17AZ0027 平成12年1月1日
直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示が判明し、上記対象ロットを自主回収する。
当該回収は直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示によるもので、製品の品質、有効性、安全性に関しましては影響がなく、 健康被害につながる可能性もないため、回収対象製品の使用による健康被害の発生の恐れはありません。 なお、現在まで健康被害の報告はありません。
平成15年11月18日
●神経症における不安・緊張・抑うつ・睡眠障害 ●心身症(消化器疾患、循環器疾患、内分泌系疾患、自律神経失調症)における身体症候ならびに不安・緊張・抑うつ ●麻酔前投薬
なし
辰巳化学株式会社 薬事学術部 亀田 修 石川県金沢市久安3丁目406番地 TEL 076-247-2132 FAX 076-247-5740