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平成15年11月18日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名:フルニトラゼパム 販売名:ビビットエース錠1mg
対象ロット:2ロット OEDC ( PTP 1200錠×1,046、PTP 100錠×1,000:2003.5.16〜2003.9.4出荷 ) OIDD ( PTP 1200錠×583、PTP 100錠×798:2003.9.4〜2003.11.11 出荷 ) 数量:2,134,600錠 ( PTP 1200錠:1,954,800錠、PTP100錠:179,800錠 ) 出荷時期:平成15年5月16日〜平成15年11月11日
会社の名称:辰巳化学株式会社 会社の所在地:石川県金沢市久安3丁目406番地 製造所の名称:辰巳化学株式会社 松任第一工場 製造所の所在地:石川県松任市上安田町236番地 業務許可番号:17AZ0027 平成12年1月1日
直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示が判明し、上記対象ロットを自主回収する。
当該回収は直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示によるもので、製品の品質、有効性、安全性に関しましては影響がなく、 健康被害につながる可能性もないため、回収対象製品の使用による健康被害の発生の恐れはありません。 なお、現在まで健康被害の報告はありません。
平成15年11月18日
不眠症、麻酔前投薬
なし
辰巳化学株式会社 薬事学術部 亀田 修 石川県金沢市久安3丁目406番地 TEL 076-247-2132 FAX 076-247-5740