平成15年11月18日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：ロラゼパム
   販売名：ロコスゲン錠
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   対象ロット：１ロット
   OHDK ( PTP 1200錠×262：2003.8.28〜2003.11.11 出荷)
   　　　（バラ 1200錠×73：2003.8.5 〜2003.11.4 出荷 )
   数量：402,000錠　( PTP 1200錠：314,400錠、バラ 1200錠：87,600錠 )
   出荷時期：平成15年8月28日〜平成15年11月11日
   
   

3. 製造業者等名称

   会社の名称：辰巳化学株式会社
   会社の所在地：石川県金沢市久安3丁目406番地
   製造所の名称：辰巳化学株式会社　松任第一工場
   製造所の所在地：石川県松任市上安田町２３６番地
   業務許可番号：１７ＡＺ００２７　平成12年1月１日
   
   

4. 回収理由

   直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示が判明し、上記対象ロットを自主回収する。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   当該回収は直接容器に表示すべき事項の(向)の未表示によるもので、製品の品質、有効性、安全性に関しましては影響がなく、
   健康被害につながる可能性もないため、回収対象製品の使用による健康被害の発生の恐れはありません。
   なお、現在まで健康被害の報告はありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成15年11月18日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   ○神経症における不安・緊張・抑うつ
   ○心身症（自律神経失調症、心臓神経症）における身体症候並びに不安・緊張・抑うつ
   
   

8. その他

   なし
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   辰巳化学株式会社　薬事学術部　亀田　修
   石川県金沢市久安3丁目406番地
   TEL 076-247-2132
   FAX 076-247-5740