2003年11月17日作成
*2003年11月21日訂正
医療用具回収の概要
(クラスIII)
1. 一般名及び販売名
一般的名称:滅菌済み血管短絡用留置カニューレ
販売名:アローブラッドアクセス カテーテルセット
2. 対象ロット、数量及び出荷時期
対象製品(数量):80キット
CS−15123−E
Lot番号:
*RF3012668 80キット
出荷時期:
2003年10月24日以降、2003年10月31日迄(上記の内65キット)
3. 製造業者等名称
会社の名称:アロウ ジャパン株式会社
本社所在地:東京都中野区本町1−32−2 ハーモニータワー
薬事の業態:医療用具輸入販売業
輸入先製造元:アロー インターナショナル社
4. 回収理由
製品に直接貼付する邦文表示中に、有効期限が誤って表示されている製品が確認されたため、回収することと致しました。(2008年1月期限を2008年7月期限と誤表記)
5. 危惧される具体的な健康被害
当該製品の品質自体には問題なく、2008年1月までは安全に使用できるため健康被害は生じないものと考えます。又、出荷数量も65キットであることから早急に回収終了が可能です。
6. 回収開始年月日
平成15年11月17日(情報提供開始)
7. 効能・効果又は用途等
緊急透析時のブラッドアクセスとして用いる。また、輸液、医薬品の注入,輸血,採血,静脈圧測定等にも使用可能である。
8. その他
納入致しました施設(12施設)は、すべて弊社が把握しておりますので、文書にてご通知の上回収を実施致します。
9. 担当者名及び連絡先
連絡先:アロウ ジャパン株式会社
東京都中野区本町1−32−2 ハーモニータワー5階
担当者氏名:薬事部 角田 滋雄、大友 隼人
電話番号:03−3379−1511
FAX番号:03−3379−1752
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