平成１５年１０月９日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

1. 一般名及び販売名

   一般名：なし
   販売名：日粉コウジン末Ｎ
   
   

2. 対象ロット、数量及び出荷時期

   (1)製品ロット：ＭＨ２３０５　　　　　　
   　出荷数量：包装単位５００ｇ　　３０２個          
   　出荷日：平成１５年９月８日
   (2)製品ロット（ＭＨ２３０５を自社小分けしたロット）：ＸＨ０３０６Ｋ
   　出荷数量：包装単位５００ｇ      ６０個          
   　出荷日：平成１５年６月３０日
   
   

3. 製造業者等名称

   製造所の名称：日本粉末薬品株式会社
   製造所の所在地：大阪府東大阪市宝町１３−３６
   
   

4. 回収理由

   納入先より、一部の製品よりタバコシバンムシが存在していたとの苦情報告を受けたため、自主回収することとしました。
   
   

5. 危惧される具体的な健康被害

   原料及び製品の試験は承認規格に全て適合していることを確認しております。
   現在までに本件に関する健康被害発生の報告はありません。タバコシバンムシは一般家庭にも生息する極めて普通の昆虫で
   乾燥した植物質を好み、虫体には人体に対する毒性はありません。万一、タバコシバンムシの混入した粉末を摂取しても
   これによる重大な健康被害の恐れはありません。
   
   

6. 回収開始年月日

   平成１５年１０月１日
   
   

7. 効能・効果又は用途等

   漢方処方の調剤に用いる
   
   

8. その他

   納入した施設は全て弊社で把握しており、出荷先に対して回収の文書で通知した上、回収します。
   
   

9. 担当者名及び連絡先

   連絡先：日本粉末薬品株式会社　枚岡工場
   〒５７９−８０２５　大阪府東大阪市宝町１３−３６
   担当者：川合保、宮川佳久
   ＴＥＬ　０７２９−８７−５３７１　　ＦＡＸ　０７２９−８１−７１１４