回収概要

平成１５年１０月８日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

一般名及び販売名

一般名　：　なし
販売名　：　新ゴールドビタエックス錠

対象ロット、数量及び出荷時期

　　対象ロット　　　規格　　　　　　　　数量（個）　　　　　　出荷時期　
００１１　　　　１２０錠入り　　　　　　２８８　　　２０００年　１月２０日～　
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　３４２　　　
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　２６７
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　　２７
００３１　　　　１８０錠入り　　　　　　６９０　　　２０００年　３月２８日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５９９
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　  １５　　　　　　　
００４１　　　　１２０錠入り　　　　　　２９０　　　２０００年　４月２８日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　６６０
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　４３２　
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　  ２５　　　　
００６１　　　　１２０錠入り　　　　　　３１０　　　２０００年　６月１５日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　１５０
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　６４８
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　１９　
００７１　　　　１２０錠入り　　　　　　４３４　　　２０００年　７月１１日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５０４
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　２２８
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　４１　
００８１　　　　１２０錠入り　　　　　　４５８　　　２０００年　８月２１日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　　２４
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　４７０
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　２６７
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　２４
００９１　　　　１８０錠入り　　　　　　７２６　　　２０００年　９月２６日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５７８
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　　６８
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　１２　
０１０１　　　　１２０錠入り　　　　　　６４９　　　２０００年１０月１７日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５７６
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　１８４
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　２４　
０１１１　　　　　１２錠入り　　　１１，３０２　　　２０００年１１月２０日～
　　　　　　　　１２０錠入り　　　　　　３８４
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　２５２
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　２４６
０１２１　　　　１２０錠入り　　　　　　２８８　　　２０００年１２月　７日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　６６０
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５８２　
１０１１　　　　１２０錠入り　　　　　　４３２　　　２００１年　１月２３日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　４４４
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　７６０
１０２１　　　　１８０錠入り　　　　　　３０３　　　２００１年　２月２１日～　
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５０６
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　　４９
１０３１　　　　１２０錠入り　　　　　　４８３　　　２００１年　４月　３日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　８８２
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５６４
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　１２　
１０４１　　　　１２０錠入り　　　　　　５７５　　　２００１年　６月　８日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　９０６　　
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　７７　　　
１０５１　　　　１２０錠入り　　　　　　４４６　　　２００１年　７月２４日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　　６０
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　９４２
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　  ２４　
１０７１　　　　１８０錠入り　　　　　　２２０　　　２００１年１０月２２日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　　２４
１１１１　　　　１２０錠入り　　　　　　８６７　　　２００１年１１月　７日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　１，０１８
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　４８　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
１１２１　　　　　１２錠入り　　　　５，０４０　　　２００１年１２月　４日～
　　　　　　　　１２０錠入り　　　　　　５７８　　　
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　９４８
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　３９　　　　　　
１１２２　　　　１２０錠入り　　　　　　２４６　　　２００１年１２月２０日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　７２０　　　
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５３０　　　
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　２０４
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　４１
２０１１　　　　　１２錠入り　　　　５，９８２　　　２００２年　４月１７日～
　　　　　　　　１２０錠入り　　　　　　３９７
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　　６９　
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　４９３
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　２７６
２０２１  　　　１２０錠入り　　　　　　１７５　　　２００２年　５月　９日～
　 　　　 　　　１８０錠入り　　　　　　２９７
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　５１６
　　　　　　　　３３６錠入り　　　　　　４８０
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　３６　
２０３１　　  　　１２錠入り　　　　６，６６０　　　２００２年　６月１７日～
　　　　　　　　１２０錠入り　　　　　　１５４
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　４２３
                ２４０錠入り　　　　　　６６７
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　１９
２０４1 　　  １８００錠入り　　　　　　　２４　　　２００２年　９月１２日～
２０８１　　  　１２０錠入り　　　　　　３２３　　　２００２年１０月　３日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　７３２
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　４６６
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　３６　　
２１０１　　  　　１２錠入り　　　　５，７８７　　　２００２年１０月２９日～
　　　　　　　　１２０錠入り　　　　　　１７６　
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　１，００６
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　５４　　　
２１１１　　　  １２０錠入り　　　　１，０１４　　　２００２年１１月２２日～
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　８６４　　　
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　５４　　　　　　　　
２１１２　　  　１２０錠入り　　　　　　６２２　　　２００３年　１月　９日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　５７８
　　　　　　　　２４０錠入り　　　　　　６２１
　　　　　　　１８００錠入り　　　　　　　１６

製造業者等名称

会社の名称　　　　　　ビタエックス薬品工業株式会社
本社の所在地　　　　　京都市伏見区竹田向代町７番地
製造所の名称　　　　　ビタエックス薬品工業株式会社
製造所の所在地　　　　京都市伏見区竹田向代町７番地
許可番号　　　　　　　２６ＡＺ６００９

回収理由

平成１５年５月１５日付医薬発第　0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売
店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
は受けておりません。

回収開始年月日
```
平成１５年７月２３日
```

効能・効果又は用途等

滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
妊娠授乳期などの場合の栄養補給

その他

販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。

担当者名及び連絡先

担当者　　営業部　　泉　豊連絡先　　ビタエックス薬品工業株式会社　　　　京都市伏見区竹田向代町７番地　　　　ＴＥＬ　０７５－６９１－１６７１　　　　ＦＡＸ　０７５－６８１－８４０３