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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： プラセンＶＸ
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００８１ ５０ｍｌ ３，６２１ ２０００年 ８月２８日〜 ００９１ ５０ｍｌ ６，７８９ ２０００年 ９月１３日〜 ０１１１ ５０ｍｌ ３，５２８ ２０００年１１月１６日〜 １０４１ ５０ｍｌ ９，２８８ ２００１年 ５月 ２日〜 １０５１ ５０ｍｌ ９，７３５ ２００１年 ６月 ４日〜 １０５２ ５０ｍｌ ９，０９５ ２００１年 ６月 ４日〜 １０６１ ５０ｍｌ ９，３６９ ２００１年 ７月 ６日〜 １１１１ ５０ｍｌ ５，６１０ ２００１年１１月２２日〜 ２０８１ ５０ｍｌ ９，４２６ ２００２年 ８月１２日〜 ２０９１ ５０ｍｌ ９，４２０ ２００２年１０月 ８日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 妊娠授乳期などの場合の栄養補給
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３