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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： 源 内服液
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ３０ｍｌ １，２９０ ２０００年 ３月２３日〜 ００３１ ３０ｍｌ １０，３３０ ２０００年 ３月１３日〜 ００３２ ３０ｍｌ １０，７１０ ２０００年 ４月 ３日〜 ００４１ ３０ｍｌ ３，６６０ ２０００年 ４月１７日〜 ００４２ ３０ｍｌ １０，８１０ ２０００年 ４月２４日〜 ００６１ ３０ｍｌ １，５９０ ２０００年 ６月２７日〜 ００６２ ３０ｍｌ １０，８７０ ２０００年 ６月１９日〜 ００７１ ３０ｍｌ １７０ ２０００年 ８月 ２日〜 ００７２ ３０ｍｌ １０，８４０ ２０００年 ７月１７日〜 ００８１ ３０ｍｌ ２，４２０ ２０００年 ８月 ７日〜 ００８２ ３０ｍｌ １０，８３０ ２０００年 ８月２３日〜 ０１０１ ３０ｍｌ １０，７７０ ２０００年１０月１１日〜 ０１０２ ３０ｍｌ ２，４００ ２０００年１０月１４日〜 ０１０３ ３０ｍｌ ２，４００ ２０００年１０月２３日〜 ０１１１ ３０ｍｌ １０，７４０ ２０００年１１月 ６日〜 ０１１２ ３０ｍｌ ２，４００ ２０００年１１月２０日〜 ０１１３ ３０ｍｌ １０，９２０ ２０００年１１月２５日〜 ０１２２ ３０ｍｌ １０，９４０ ２０００年１２月１８日〜 ０１２３ ３０ｍｌ ２，９００ ２００１年 １月１６日〜 １０１２ ３０ｍｌ １０，７４０ ２００１年 １月２９日〜 １０２２ ３０ｍｌ １１，１８０ ２００１年 ２月２７日〜 １０３１ ３０ｍｌ １１，０１０ ２００１年 ３月２２日〜 １０４１ ３０ｍｌ ４，７３０ ２００１年 ４月１６日〜 １０４２ ３０ｍｌ １，０９３ ２００１年 ４月２３日〜 １０５１ ３０ｍｌ １１，０４０ ２００１年 ５月２１日〜 １０６１ ３０ｍｌ １１，００２ ２００１年 ６月１８日〜 １０７１ ３０ｍｌ １１，１５８ ２００１年 ７月１６日〜 １０７２ ３０ｍｌ ８８０ ２００１年 ８月 ９日〜 １０８１ ３０ｍｌ １３，６２０ ２００１年 ８月１３日〜 １０９１ ３０ｍｌ １１，０９０ ２００１年 ９月１７日〜 １１０２ ３０ｍｌ １０，０３０ ２００１年１０月１９日〜 １１１２ ３０ｍｌ ４，８００ ２００１年１１月１２日〜 １１１３ ３０ｍｌ １１，０２０ ２００１年１１月２６日〜 １１１４ ３０ｍｌ ３，０７０ ２００１年１１月３０日〜 １１２２ ３０ｍｌ １１，０４０ ２００１年１２月１７日〜 ２０１２ ３０ｍｌ １１，１７０ ２００２年 １月２１日〜 ２０１３ ３０ｍｌ ５，８１０ ２００２年 ２月 ５日〜 ２０２２ ３０ｍｌ １１，１１０ ２００２年 ２月２５日〜 ２０３２ ３０ｍｌ １１，１００ ２００２年 ３月２５日〜 ２０４１ ３０ｍｌ １５，６４０ ２００２年 ４月２２日〜 ２０４３ ３０ｍｌ １５，６６０ ２００２年 ５月１３日〜 ２０６１ ３０ｍｌ １４，４００ ２００２年 ７月１２日〜 ２０７１ ３０ｍｌ １０，００７ ２００２年 ７月２６日〜 ２０８１ ３０ｍｌ ２，９９０ ２００２年 ８月１９日〜 ２０９１ ３０ｍｌ １３，５９０ ２００２年 ９月 ９日〜 ２１０１ ３０ｍｌ ６，８７０ ２００２年１０月 ７日〜 ２１０２ ３０ｍｌ １５，５４０ ２００２年１０月１５日〜 ２１０５ ３０ｍｌ ７，０２０ ２００２年１１月 ５日〜 ２１１１ ３０ｍｌ １５，６９０ ２００２年１１月１１日〜 ２１１２ ３０ｍｌ １５，６８０ ２００２年１１月１８日〜 ２１１３ ３０ｍｌ ２，４００ ２００２年１１月２５日〜 ２１１６ ３０ｍｌ １５，６００ ２００２年１２月 ２日〜 ２１２１ ３０ｍｌ １５，５４０ ２００２年１２月１３日〜 ２１２２ ３０ｍｌ １８，０２０ ２００２年１２月 ９日〜 ２１２３ ３０ｍｌ １５，６００ ２００３年 １月 ８日〜 ２１２５ ３０ｍｌ １５，５７０ ２００３年 １月２１日〜 ３０１２ ３０ｍｌ １５，７５０ ２００３年 ２月１０日〜 ３０２１ ３０ｍｌ １，２２０ ２００３年 ２月２０日〜 ３０２５ ３０ｍｌ １５，５９０ ２００３年 ２月２０日〜 ３０２６ ３０ｍｌ ８，６６０ ２００３年 ３月３１日〜 ３０２８ ３０ｍｌ １５，６００ ２００３年 ３月１２日〜 ３０２９ ３０ｍｌ １５，５７０ ２００３年 ３月２６日〜 ３０３９ ３０ｍｌ １５，５２０ ２００３年 ４月１７日〜 ３０３０ ３０ｍｌ １５，５１０ ２００３年 ４月２２日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 妊娠授乳期などの場合の栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３