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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： ラ・ビアンＶＸ錠
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００１１ １８０錠入り ３８４ ２０００年 ２月 １日〜 ２４０錠入り ４３４ ００３１ １８０錠入り ２４０ ２０００年 ３月２８日〜 ００４１ １８０錠入り ２５８ ２０００年 ４月２８日〜 ００６１ １８０錠入り ４０８ ２０００年 ６月15日〜 ００７１ １８０錠入り ９６ ２０００年 ７月２４日〜 ００８１ １８０錠入り ２６４ ２０００年 ９月１１日〜 ００９１ １８０錠入り １９２ ２０００年１０月 ３日〜 ０１０１ １８０錠入り １７０ ２０００年１１月 １日〜 ０１１１ １８０錠入り ４８ ２０００年１１月１６日〜 ０１２１ １８０錠入り ２８８ ２０００年１２月１１日〜 １０１１ １８０錠入り １９２ ２００１年 １月２３日〜 １０２１ １８０錠入り ６４８ ２００１年 ２月２１日〜 ２４０錠入り １１８ １０３１ １８０錠入り ３３０ ２００１年 ４月２５日〜 １０５１ １８０錠入り １５８ ２００１年 ７月１３日〜 １０７１ １８０錠入り ４１５ ２００１年 ８月２４日〜 ２０１１ １８０錠入り ４７０ ２００２年 ３月 ８日〜 ２０３１ １８０錠入り １５３ ２００２年 ６月２０日〜 ２０４１ １８０錠入り ３０４ ２００２年 ７月１１日〜 ２０８１ １８０錠入り ４３４ ２００２年 ９月２７日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病後の体力低下・食欲不振・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 妊娠授乳期などの場合の栄養補給
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３