| 一覧へ戻る |
平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： ビタエックス顆粒 ＜分包＞
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ９０包 ５５０ ２０００年 ２月 ８日〜 ００２４ ９０包 ６７４ ２０００年 ２月２８日〜 ００３２ ９０包 ７０８ ２０００年 ４月 ５日〜 ００４２ ９０包 ７８１ ２０００年 ５月１２日〜 ００５２ 試供品１包 １１，５４６ ２０００年 ５月２９日〜 ００５２ ９０包 ５６８ ２０００年 ６月１３日〜 ００７１ 試供品１包 １０，３６３ ２０００年 ７月２４日〜 ００７１ ９０包 １２７ ２０００年 ９月 ５日〜 ００８１ ９０包 ５２８ ２０００年 ９月 ７日〜 ００９２ 試供品１包 １１，８７７ ２０００年 ９月２９日 ００９２ ９０包 ４１６ ２０００年 ９月２９日〜 ０１０１ ９０包 ６３０ ２０００年１１月 ６日〜 ０１１１ ９０包 ５６７ ２０００年１２月１４日〜 ０１２１ 試供品１包 １１，９３５ ２００１年 １月１２日〜 ０１２１ ９０包 ２４４ ２００１年 ２月 ５日〜 １０１１ ９０包 ７１８ ２００１年 ２月 ６日〜 １０２３ 試供品１包 １０，６１０ ２００１年 ３月２９日〜 １０２３ ９０包 ６１１ ２００１年 ４月 ５日〜 １０４１ ９０包 ５３３ ２００１年 ５月 １日〜 １０６２ 試供品１包 １１，２０７ ２００１年 ６月２８日〜 １０６２ ９０包 ６５４ ２００１年 ６月２７日〜 １０８１ ９０包 ７９０ ２００１年 ８月 ８日〜 １０８３ ９０包 ２３ ２００１年 ８月３０日〜 １０９２ 試供品１包 ７，２００ ２００１年１０月１７日〜 １０９２ ９０包 ５２９ ２００１年１０月 ２日〜 １１０２ ９０包 ８４０ ２００１年１１月 ８日〜 １１１２ ９０包 ５０９ ２００２年 １月１１日〜 １１１３ 試供品１包 １０，６００ ２００１年１２月 ４日〜 １１１３ ９０包 ６７５ ２００２年 ２月１４日〜 １１２１ ９０包 ８６５ ２００２年 ５月１７日〜 １１２４ 試供品１包 １０，９１０ ２００２年 ２月１８日〜 １１２４ ９０包 ６５８ ２００２年 ６月２１日〜 ２０２１ ９０包 ５３９ ２００２年 ８月２８日〜 ２０２４ ９０包 ３２ ２００２年１０月 ８日〜 ２０５１ 試供品１包 １１，３４４ ２００２年 ６月１８日〜 ２０９１ 試供品１包 ６，４５０ ２００２年１０月 ８日〜 ２０９１ ９０包 ６６４ ２０９４ ９０包 ６８８ ２００２年１１月２７日〜 ２１０２ ９０包 ４０１ ２００２年１２月２４日〜 ２１１１ ９０包 ５２４ ２００３年 １月２７日〜 ２１２４ ９０包 ３３３ ２００３年 ２月 ５日〜 ３０３３ ９０包 ５２１ ２００３年 ４月 ９日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
１５才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 ３才〜１４才 滋養強壮、虚弱体質、病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊
連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社
京都市伏見区竹田向代町７番地
ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１
ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３