回収概要

平成１５年１０月８日作成

医薬品回収の概要

（クラスIII）

一般名及び販売名

一般名　：　なし
販売名　：　新ビタエックス錠剤

対象ロット、数量及び出荷時期

　対象ロット　　　　　規格　　　　　　　　数量（個）　　　　　出荷時期　
００２１　　　　１８０錠入り　　　　　　１６８　　　２０００年　２月１５日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　１４４　
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２３４
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１５７　　　
００３２　　　　１８０錠入り　　　　　　１５９　　　２０００年　３月２８日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　２１６
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　９０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２０　　　　　　　
００４１　　　　１８０錠入り　　　　　　３１７　　　２０００年　４月　４日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　８３９
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１５
　　　　　　　１０００錠入り　　　　　　　　４　　　　　　　　
００４２　　　　３００錠入り　　　　　　４３２　　　２０００年　５月１２日～
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２０
００５１　　　　１８０錠入り　　　　　　３１２　　　２０００年　５月３０日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　５０４
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　９１
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１０３
００６１　　　　１８０錠入り　　　　　　　２４　　　２０００年　６月　７日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２７３
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１６０
００６２　　　　１８０錠入り　　　　　　４５５　　　２０００年　６月２６日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　３６０
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１３３
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　３
００７２　　　　３００錠入り　　　　　　１６２　　　２０００年　８月　３日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　８５
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　２０　　　　
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８３
００８１　　　　３００錠入り　　　　　　４８６　　　２０００年　８月２１日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　３０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　４
００８２　　　　１８０錠入り　　　　　　１４６　　　２０００年　８月２９日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　４３２
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　１２０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１０５　
００９１　　　　３００錠入り　　　　　　１４４　　　２０００年　９月　８日～　
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　８４
０１０１　　　　１８０錠入り　　　　　　１４６　　　２０００年１０月１１日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　２１６
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２１６
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　１２０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　６２　
０１０２　　　　１８０錠入り　　　　　　３１６　　　２０００年１０月１２日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１４１
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０　　　
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　１
０１１１　　　　１８０錠入り　　　　　　３２５　　　２０００年１１月　８日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２６７　
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８２
０１１３　　　　３００錠入り　　　　　　　４２　　　２０００年１２月　６日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　４９０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８２
０１２１　　　　１８０錠入り　　　　　　１９２　　　２０００年１２月１１日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　８６４
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　　６　
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０
　　　　　　　１０００錠入り　　　　　　　　３
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　２　
０１２２　　　　１８０錠入り　　　　　　　９８　　　２００１年　１月１１日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　４３２
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１４０　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
０１２３　　　　１８０錠入り　　　　　　２８８　　　２００１年　１月１８日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　５０４
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１６４
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　１
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１１４
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　４３
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８４
１０４２　　　　１８０錠入り　　　　　　　　２　　　２００１年　４月２５日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　７４８　
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２２７
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　９５
１０５１　　　　１８０錠入り　　　　　　１９０　　　２００１年　５月　９日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　５０４
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１８９
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　７
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　３０　　　
１０５２　　　　　１２錠入り　　　　６，４８０　　　２００１年　５月２３日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　１４４
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１８６
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７０
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　　５
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２４　　　　　
１０６２　　　　１８０錠入り　　　　　　２０７　　　２００１年　６月１５日～
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７０　　　　
１０６３　　　　１８０錠入り　　　　　　３７１　　　２００１年　６月２２日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　　６４　
              １２００錠入り　　　　　　１８０
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　３０　
１０６４　　　　８００錠入り　　　　　　　１０　　　２００１年　７月　４日～
１０７２　　　　３００錠入り　　　　　　３６８　　　２００１年　７月１７日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２９８
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８０
１０８１　　　　１８０錠入り　　　　　　７５４　　　２００１年　８月　２日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１８５
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　１４０
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　２０
　　　　　　　１０００錠入り　　　　　　　　３
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　３０　　　
１０８２　　　　３００錠入り　　　　　　　２４　　　２００１年　８月３１日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　３６２
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　４５
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８０
１０８３　　　　３００錠入り　　　　　　６９４　　　２００１年　９月　３日～
１０９１　　　　１８０錠入り　　　　　　５７０　　　２００１年　９月１９日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　５５　
１０９２　　　　３００錠入り　　　　　　７５４　　　２００１年　９月１９日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１６３
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２０
１１０２　　　　１８０錠入り　　　　　　３１７　　　２００１年１０月２２日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　５１５
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２３４
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１５０　
１１０３　　　　３００錠入り　　　　　　３０６　　　２００１年１０月２４日～
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７０
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　２０
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　　１　　　　　　　
１１１２　　　　１８０錠入り　　　　　　２９５　　　２００１年１２月１２日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　８９
１１１３　　　　１８０錠入り　　　　　　３１３　　　２００１年１２月１２日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　１８５
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　３６９
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８３
１１２１　　　　１８０錠入り　　　　　　２９０　　　２００２年　１月１７日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　１７５
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１０３
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　　１　　　　　
１１２３　　　　　１２錠入り　　　　５，４９２　　　２００２年　２月　７日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　２０３
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８０　
１１２４　　　　８００錠入り　　　　　　　１０　　　２００２年　１月２２日～
１１２６　　　　１８０錠入り　　　　　　４２９　　　２００２年　２月１８日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　１，００８
              １２００錠入り　　　　　　　６０
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　　１　
１１２７　　　　１８０錠入り　　　　　　　４８　　　２００２年　４月　４日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１９０
２０１１　　　　１８０錠入り　　　　　　１６４　　　２００２年　３月　５日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　４３２
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１９３
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７１
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２１　
２０１２　　　　３００錠入り　　　　　　９８３　　　２００２年　５月　２日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　８４
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２１
２０１４　　　　１８０錠入り　　　　　　１４７　　　２００２年　４月　９日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　１，０１３　　　
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１６９
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７２
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０
２０２１　　　１０００錠入り　　　　　　　　３　　　２００２年　４月１９日～　　
２０２３　　　　３００錠入り　　　　　　６９３　　　２００２年　５月　１日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　５４
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　３２
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２１
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　３０　　
２０３１　　　　８００錠入り　　　　　　　１０　　　２００２年　５月　９日～
２０６１　　　　１８０錠入り　　　　　　１４６　　　２００２年　６月　５日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　２５１
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　３６０　
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７１
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２０　　　　　　　　
２０６２　　　　　１２錠入り　　　　６，６３０　　　２００２年　６月２５日～
　　　　　　　　１８０錠入り　　　　　　１５７　
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　２５１
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　　６
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　　２　　　　　
２０６３　　　　１８０錠入り　　　　　　４３１　　　２００２年　６月１９日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　３９６
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　２０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２２　　
２０７２　　　　１８０錠入り　　　　　　１４４　　　２００２年　８月　９日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　５０１
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１９８
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８０　　　
２０７３　　　　１８０錠入り　　　　　　４３２　　　２００２年　７月２４日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　４３５
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１５２
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　７０
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１２０　　　　　　　
２０７４　　　　８００錠入り　　　　　　　１０　　　２００２年　７月２５日～
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　１４　　　
２０８１　　　　４００錠入り　　　　　　　２８　　　２００２年　８月２２日
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　１６　　　　　　　　
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　２６
　　　　　　　１０００錠入り　　　　　　　　３　　　
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　１９　　　
２１１１　　　　３６０錠入り　　　　　　４０２　　　２００２年１１月２０日～
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　２７２　
２１１２　　　　１８０錠入り　　　　　　２９０　　　２００２年１１月２０日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　１２９
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　４３２
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１８８
２１１５　　　　１８０錠入り　　　　　　３０５　　　２００２年１２月１９日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　　　２３１
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　４０１
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１６８
２１２４　　　　１８０錠入り　　　　　　　４８　　　２００３年　１月　９日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　　９　　　
２１２５　　　　１８０錠入り　　　　　　１０９　　　２００３年　１月　９日～
　　　　　　　　３００錠入り　　　　１，２９９
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　１６７
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　　４
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　１５５
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　３１
３０１１　　　　３００錠入り　　　　　　７５９　　　２００３年　２月　４日～
　　　　　　　　４００錠入り　　　　　　　３１
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　　４
３０１３　　　　３００錠入り　　　　１，１３２　　　２００３年　３月　４日～
　　　　　　　　３６０錠入り　　　　　　　８２
　　　　　　　１２００錠入り　　　　　　　８９
３０１４　　　　３００錠入り　　　　　　８５７　　　２００３年　３月１０日～
　　　　　　　　８００錠入り　　　　　　　１０
　　　　　　　１５００錠入り　　　　　　　１１
３０４２　　　　３６０錠入り　　　　　　５３２　　　２００３年　６月２３日～

製造業者等名称

会社の名称　　　　　　ビタエックス薬品工業株式会社
本社の所在地　　　　　京都市伏見区竹田向代町７番地
製造所の名称　　　　　ビタエックス薬品工業株式会社
製造所の所在地　　　　京都市伏見区竹田向代町７番地
許可番号　　　　　　　２６ＡＺ６００９

回収理由

平成１５年５月１５日付医薬発第　0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売
店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。

危惧される具体的な健康被害

上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
は受けておりません。

回収開始年月日
```
平成１５年７月２３日
```

効能・効果又は用途等

１５才以上　　滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
産前産後などの場合の栄養補給。
５才～１４才　　滋養強壮、虚弱体質，病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の
栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの場合の栄養補給。

その他

販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。

担当者名及び連絡先

担当者　　営業部　　泉　豊連絡先　　ビタエックス薬品工業株式会社　　　　　京都市伏見区竹田向代町７番地　　　　　ＴＥＬ　０７５－６９１－１６７１　　　　　ＦＡＸ　０７５－６８１－８４０３