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平成15年10月8日作成

医薬品回収の概要

(クラスIII)




  1. 一般名及び販売名

    一般名 : なし
    販売名 : 新ビタエックス糖衣錠
    
    

  2. 対象ロット、数量及び出荷時期

      対象ロット   規格      数量(個)      出荷時期 
    0011     96錠入り     400    2000年 2月 1日〜
            120錠入り     601        
            384錠入り     316    		      
           1200錠入り       1 
    0013    300錠入り     506     2000年 2月15日〜
           1200錠入り      78
    0014    120錠入り   1,710     2000年 2月21日〜
            120錠入り     895    2000年 3月 2日〜
            144錠入り     571 
            800錠入り      11 
           1200錠入り      25
    0031    120錠入り     447    2000年 3月28日〜
            144錠入り      29
            300錠入り     367    
           1200錠入り      88
    0032    120錠入り     304    2000年 3月30日〜
            300錠入り     329     
           1200錠入り      34
    0033    120錠入り   2,000    2000年 4月 5日〜
            270錠入り      10 
            800錠入り      36 
    0042    120錠入り     388    2000年 4月27日〜
            300錠入り     184    
           1200錠入り     110
    0045    120錠入り     926   2000年 6月 5日〜
             800錠入り     32    
    0046    120錠入り     371   2000年 5月25日〜
            300錠入り     464  
           1200錠入り      41 
     0052    120錠入り    594   2000年 6月 6日〜
            1200錠入り     72
     0053   1200錠入り      1   2000年 6月 9日〜
     0054    120錠入り    690   2000年 6月14日〜
             300錠入り    360
            1200錠入り     62
     0055    120錠入り    313   2000年 6月15日〜
             300錠入り     79
             800錠入り     20
            1200錠入り     59  
     0057     96錠入り    300   2000年 6月27日〜
             120錠入り    835    
             384錠入り    265
     0059    384錠入り     50   2000年 7月13日〜
     0050    120錠入り    104   2000年 7月24日〜
     0061    120錠入り    852   2000年 7月19日〜
             300錠入り    329
            1200錠入り     62  
     0064    120錠入り    400   2000年 8月 3日〜
             300錠入り    259  
             800錠入り       5
            1200錠入り     84
     0071    120錠入り  1,522   2000年 8月18日〜
             300錠入り    274
             800錠入り     20         
     0072    120錠入り     30   2000年 8月22日〜
             800錠入り      3
            1200錠入り      3
     0073    300錠入り    302   2000年 8月25日〜
            1200錠入り    108    
     0074    800錠入り     10     2000年 8月25日〜
     0076    120錠入り  1,612  2000年 9月 5日〜
             800錠入り     30    
            1200錠入り      5  
     0082    120錠入り    290   2000年 9月21日〜
            1200錠入り     99
     0083     12錠入り 20,139   2000年10月 5日〜
             300錠入り     125   
     0084    120錠入り    428   2000年 9月21日〜
             270錠入り    400
             300錠入り    218 
     0086    120錠入り    752   2000年10月 3日〜
             300錠入り    499
             800錠入り     21 
            1200錠入り     12
     0091    120錠入り  1,489   2000年10月 5日〜
             800錠入り      8  
     0095    144錠入り     60   2000年10月30日〜
             300錠入り     51
             384錠入り    207
            1200錠入り     81
     0101    120錠入り  1,043   2000年11月 9日〜
             800錠入り     72
     0102    120錠入り    457   2000年11月16日〜
             144錠入り    600
             300錠入り    114 
             384錠入り    153
     0104     96錠入り    300   2000年12月 1日〜
             300錠入り    470     
            1200錠入      72
     0105    120錠入り    576   2000年12月12日〜
             300錠入り    516
            1200錠入り      8
     0111    120錠入り  2,268   2000年12月15日〜
             270錠入り      5
             800錠入り     10
     0113    120錠入り    591   2001年 1月12日〜
             300錠入り    280        
            1200錠入り     24
     0122    120錠入り    131   2001年 1月29日〜
             300錠入り    576  
            1200錠入り     76
     0123     96錠入り    200   2001年 1月30日〜
             120錠入り    222
            1200錠入り     10 
     0124    120錠入り  1,156   2001年 1月25日〜
             300錠入り    398 
             800錠入り     26
     1014    120錠入り    307   2001年 3月 1日〜
             300錠入り     36
             384錠入り     11
            1200錠入り     73
     1021    120錠入り  1,946   2001年 2月21日〜
             800錠入り     26
     1025    120錠入り    396   2001年 3月29日〜
             300錠入り    337   
            1200錠入り     83
     1031     96錠入り    300   2001年 3月29日〜
             120錠入り    120
             384錠入り    330    
            1200錠入り     25
     1034    120錠入り    290   2001年 4月25日〜
             300錠入り    216
            1200錠入り     36
     1035    120錠入り  1,452   2001年 4月17日〜
             800錠入り     30
     1037   1200錠入り      5   2001年 5月 7日〜
     1041    120錠入り  1,293   2001年 5月23日〜
             800錠入り     56
     1044    120錠入り    434   2001年 6月 4日〜
             300錠入り    211
            1200錠入り     84
     1045    300錠入り    149   2001年 6月 1日〜
            1200錠入り      9    
     1053    120錠入り  1,417   2001年 6月13日〜
             270錠入り      5
             800錠入り     25
     1055    120錠入り    288   2001年 7月 2日〜
             300錠入り    205
            1200錠入り    108
     1056    300錠入り    124   2001年 7月 2日〜
     1063    300錠入り    233   2001年 7月30日〜
            1200錠入り    120
     1064    120錠入り    578   2001年 7月30日〜
             144錠入り     85
             300錠入り    232
     1065    120錠入り  1,092   2001年 7月24日〜
             270錠入り    400
             800錠入り     20
     1072    120錠入り    288   2001年 8月22日〜 
             144錠入り    515
             300錠入り    194    
            1200錠入り     84   
     1073    300錠入り     41   2001年 8月24日〜
     1075    120錠入り  1,289   2001年 8月24日〜
             800錠入り     15
     1081    120錠入り    240   2001年 9月 7日〜
             300錠入り    289
             384錠入り    182
            1200錠入り      1
     1082     12錠入り  5,340   2001年 9月13日〜
             120錠入り    434
             300錠入り    257
             384錠入り    170
            1200錠入り      2
     1083    300錠入り    265   2001年 9月25日〜
            1200錠入り    120
     1085    120錠入り  1,403   2001年 9月17日〜
             800錠入り     57
     1092     96錠入り    300   2001年10月18日〜
             384錠入り     72  
            1200錠入り     12
     1094    120錠入り    740   2001年10月22日〜
             300錠入り    449
             384錠入り     71
            1200錠入り      5
     1095    120錠入り    127   2001年10月29日〜
             300錠入     349
            1200錠入り     99
     1101    120錠入り    938   2001年10月25日〜
             800錠入り     17
    1105     120錠入り  1,023   2001年11月30日〜
             800錠入り     47 
    1106     120錠入り    828   2001年11月29日〜
             300錠入り    127
            1200錠入り    100
    1111     120錠入り     70   2001年12月17日〜
             300錠入り    261
    1115     120錠入り    190   2002年 1月 9日〜
    1116     120錠入り     84   2002年 1月 9日〜
             300錠入り    233
             384錠入り     96
            1200錠入り     98
    1117     120錠入り    330   2002年 1月 8日〜
             384錠入り    234
            1200錠入り      2
    1122     120錠入り    800   2002年 1月22日〜
             800錠入り     15
    1123     120錠入り    928   2002年 1月25日〜
             800錠入り     41
    1124     120錠入り  1,584   2002年 3月12日〜
    1125     120錠入り    723   2002年 4月 5日〜
             270錠入り    400
             800錠入り     12
    1126      12錠入り  5,912   2002年 2月 6日〜 
              96錠入り     33
             120錠入り     14
             300錠入り    290
            1200錠入り     79
    1127      96錠入り    268   2002年 2月21日〜
    2011     120錠入り    341   2002年 3月13日〜
             300錠入り    557
            1200錠入り     27
    2014     120錠入り    326   2002年 4月 4日〜
             144錠入り    600
             300錠入り    165
            1200錠入り     67
    2018     120錠入り     36   2002年 5月 2日〜
             300錠入     172
             384錠入り    330
            1200錠入り     65
    2021     120錠入り    263   2002年 5月31日〜
             300錠入り    262
            1200錠入り    108
    2027     120錠入り    576   2002年 5月31日〜
             300錠入り    579
            1200錠入り      6
    2028     120錠入り    806   2002年 5月 2日〜
             800錠入り      5
    2031      12錠入り  6,420   2002年 6月20日〜
             120錠入り     36
             300錠入り    183
            1200錠入り    128 
    2034     120錠入り    261   2002年 7月22日〜
             300錠入り    338
            1200錠入り     97
    2036      96錠入り    300   2002年 7月30日〜
             120錠入り    325
             300錠入り    301
            1200錠入り     65   
    2037     120錠入り    800   2002年 6月 3日〜
             800錠入り     42
    2041     120錠入り    434   2002年 8月12日〜
             300錠入り    253   
            1200錠入り     96
    2044     120錠入り    549   2002年 7月15日〜
             800錠入り     19 
    2046     120錠入り    816   2002年 8月17日〜
             300錠入り    317    
            1200錠入り      8
    2051     120錠入り    252   2002年 7月31日〜
             300錠入り    154
            1200錠入り    120 
    2054     120錠入り    167   2002年 9月26日〜
             300錠入り    214   
            1200錠入り     56
    2056     120錠入り  1,200   2002年 8月20日〜
             800錠入り      3
    2062     120錠入り    400   2002年 9月20日〜
             800錠入り     23
    2064     300錠入り    498   2002年10月21日〜
            1200錠入り    101
    2065      12錠入り  5,250   2002年10月23日〜
             120錠入り    720   
             300錠入り     82
             384錠入り     44
            1200錠入り     63
    2067     120錠入り    400   2002年11月20日〜
             800錠入り     37
    2068     120錠入り    800   2002年12月24日〜
             800錠入り     17
    2071     120錠入り  1,200   2002年10月10日〜
             800錠入り     47   
    2072     384錠入り    236   2002年10月23日〜
            1200錠入り    153
    2073     120錠入り  1,154   2002年11月12日〜
             300錠入り    370
             384錠入り     50
    2083     300錠入り    784   2002年11月13日〜
            1200錠入り     23
    2084     120錠入り    576   2002年11月14日〜
             300錠入り     51
            1200錠入り   145   
    2093     120錠入り   800   2003年 1月20日〜
             800錠入り     3
    2094     270錠入り   288   2003年 2月17日〜
    2095     144錠入り    18   2002年12月 9日〜
             300錠入り   455   
            1200錠入り    96
    2096     270錠入り   400   2002年11月14日〜
    2103     120錠入り   235   2003年 2月24日〜
             300錠入り   314
             384錠入り   353
            1200錠入り    22
    2106     120錠入り   840   2002年12月18日〜
             144錠入り 1,164  
    2107     120錠入り    28   2002年12月20日〜
             300錠入り   489
            1200錠入り   132
    2108      96錠入り   300   2002年12月20日〜
             120錠入り    40 
             300錠入り   497
             384錠入り    55
            1200錠入り    45
    2113     120錠入り   142   2003年 3月 3日
             300錠入り   221 
             384錠入り   450
            1200錠入り     7 
    2116     120錠入り  1,875   2003年 4月 7日〜
             800錠入り     43
    2117     270錠入り    316   2003年 2月17日〜
             800錠入り     20
    2118     120錠入り    800   2003年 3月 3日〜
    2121     120錠入り    400   2003年 3月 5日〜
             800錠入り      3
    2126     120錠入り  1,042   2003年 4月 3日〜
             300錠入り    476
            1200錠入り     17
    3011     120錠入り    575   2003年 5月22日〜
    3012     120錠入り    552   2003年 5月19日〜
    3014     800錠入り    100   2003年 5月30日〜
    3021     120錠入り    241   2003年 6月13日〜
    3022     120錠入り    261   2003年 6月13日〜
    
    

  3. 製造業者等名称

    会社の名称      ビタエックス薬品工業株式会社
    本社の所在地     京都市伏見区竹田向代町7番地
    製造所の名称     ビタエックス薬品工業株式会社
    製造所の所在地    京都市伏見区竹田向代町7番地
    許可番号       26AZ6009
    
    

  4. 回収理由

    平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正
    薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療
    用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売
    店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。
     従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
    
    

  5. 危惧される具体的な健康被害

    上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格
    にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告
    は受けておりません。
    
    

  6. 回収開始年月日

    平成15年7月23日
    
    

  7. 効能・効果又は用途等

    15才以上  滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・
    産前産後などの場合の栄養補給。
    5才〜14才  滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の
    栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
    
    

  8. その他

    販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
    
    

  9. 担当者名及び連絡先

    担当者  営業部  泉 豊
    連絡先  ビタエックス薬品工業株式会社
         京都市伏見区竹田向代町7番地
         TEL 075−691−1671
         FAX 075−681−8403