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平成15年10月8日作成
医薬品回収の概要
(クラスIII)
一般名 : なし 販売名 : 新ビタエックス糖衣錠
対象ロット 規格 数量(個) 出荷時期 0011 96錠入り 400 2000年 2月 1日〜 120錠入り 601 384錠入り 316 1200錠入り 1 0013 300錠入り 506 2000年 2月15日〜 1200錠入り 78 0014 120錠入り 1,710 2000年 2月21日〜 120錠入り 895 2000年 3月 2日〜 144錠入り 571 800錠入り 11 1200錠入り 25 0031 120錠入り 447 2000年 3月28日〜 144錠入り 29 300錠入り 367 1200錠入り 88 0032 120錠入り 304 2000年 3月30日〜 300錠入り 329 1200錠入り 34 0033 120錠入り 2,000 2000年 4月 5日〜 270錠入り 10 800錠入り 36 0042 120錠入り 388 2000年 4月27日〜 300錠入り 184 1200錠入り 110 0045 120錠入り 926 2000年 6月 5日〜 800錠入り 32 0046 120錠入り 371 2000年 5月25日〜 300錠入り 464 1200錠入り 41 0052 120錠入り 594 2000年 6月 6日〜 1200錠入り 72 0053 1200錠入り 1 2000年 6月 9日〜 0054 120錠入り 690 2000年 6月14日〜 300錠入り 360 1200錠入り 62 0055 120錠入り 313 2000年 6月15日〜 300錠入り 79 800錠入り 20 1200錠入り 59 0057 96錠入り 300 2000年 6月27日〜 120錠入り 835 384錠入り 265 0059 384錠入り 50 2000年 7月13日〜 0050 120錠入り 104 2000年 7月24日〜 0061 120錠入り 852 2000年 7月19日〜 300錠入り 329 1200錠入り 62 0064 120錠入り 400 2000年 8月 3日〜 300錠入り 259 800錠入り 5 1200錠入り 84 0071 120錠入り 1,522 2000年 8月18日〜 300錠入り 274 800錠入り 20 0072 120錠入り 30 2000年 8月22日〜 800錠入り 3 1200錠入り 3 0073 300錠入り 302 2000年 8月25日〜 1200錠入り 108 0074 800錠入り 10 2000年 8月25日〜 0076 120錠入り 1,612 2000年 9月 5日〜 800錠入り 30 1200錠入り 5 0082 120錠入り 290 2000年 9月21日〜 1200錠入り 99 0083 12錠入り 20,139 2000年10月 5日〜 300錠入り 125 0084 120錠入り 428 2000年 9月21日〜 270錠入り 400 300錠入り 218 0086 120錠入り 752 2000年10月 3日〜 300錠入り 499 800錠入り 21 1200錠入り 12 0091 120錠入り 1,489 2000年10月 5日〜 800錠入り 8 0095 144錠入り 60 2000年10月30日〜 300錠入り 51 384錠入り 207 1200錠入り 81 0101 120錠入り 1,043 2000年11月 9日〜 800錠入り 72 0102 120錠入り 457 2000年11月16日〜 144錠入り 600 300錠入り 114 384錠入り 153 0104 96錠入り 300 2000年12月 1日〜 300錠入り 470 1200錠入 72 0105 120錠入り 576 2000年12月12日〜 300錠入り 516 1200錠入り 8 0111 120錠入り 2,268 2000年12月15日〜 270錠入り 5 800錠入り 10 0113 120錠入り 591 2001年 1月12日〜 300錠入り 280 1200錠入り 24 0122 120錠入り 131 2001年 1月29日〜 300錠入り 576 1200錠入り 76 0123 96錠入り 200 2001年 1月30日〜 120錠入り 222 1200錠入り 10 0124 120錠入り 1,156 2001年 1月25日〜 300錠入り 398 800錠入り 26 1014 120錠入り 307 2001年 3月 1日〜 300錠入り 36 384錠入り 11 1200錠入り 73 1021 120錠入り 1,946 2001年 2月21日〜 800錠入り 26 1025 120錠入り 396 2001年 3月29日〜 300錠入り 337 1200錠入り 83 1031 96錠入り 300 2001年 3月29日〜 120錠入り 120 384錠入り 330 1200錠入り 25 1034 120錠入り 290 2001年 4月25日〜 300錠入り 216 1200錠入り 36 1035 120錠入り 1,452 2001年 4月17日〜 800錠入り 30 1037 1200錠入り 5 2001年 5月 7日〜 1041 120錠入り 1,293 2001年 5月23日〜 800錠入り 56 1044 120錠入り 434 2001年 6月 4日〜 300錠入り 211 1200錠入り 84 1045 300錠入り 149 2001年 6月 1日〜 1200錠入り 9 1053 120錠入り 1,417 2001年 6月13日〜 270錠入り 5 800錠入り 25 1055 120錠入り 288 2001年 7月 2日〜 300錠入り 205 1200錠入り 108 1056 300錠入り 124 2001年 7月 2日〜 1063 300錠入り 233 2001年 7月30日〜 1200錠入り 120 1064 120錠入り 578 2001年 7月30日〜 144錠入り 85 300錠入り 232 1065 120錠入り 1,092 2001年 7月24日〜 270錠入り 400 800錠入り 20 1072 120錠入り 288 2001年 8月22日〜 144錠入り 515 300錠入り 194 1200錠入り 84 1073 300錠入り 41 2001年 8月24日〜 1075 120錠入り 1,289 2001年 8月24日〜 800錠入り 15 1081 120錠入り 240 2001年 9月 7日〜 300錠入り 289 384錠入り 182 1200錠入り 1 1082 12錠入り 5,340 2001年 9月13日〜 120錠入り 434 300錠入り 257 384錠入り 170 1200錠入り 2 1083 300錠入り 265 2001年 9月25日〜 1200錠入り 120 1085 120錠入り 1,403 2001年 9月17日〜 800錠入り 57 1092 96錠入り 300 2001年10月18日〜 384錠入り 72 1200錠入り 12 1094 120錠入り 740 2001年10月22日〜 300錠入り 449 384錠入り 71 1200錠入り 5 1095 120錠入り 127 2001年10月29日〜 300錠入 349 1200錠入り 99 1101 120錠入り 938 2001年10月25日〜 800錠入り 17 1105 120錠入り 1,023 2001年11月30日〜 800錠入り 47 1106 120錠入り 828 2001年11月29日〜 300錠入り 127 1200錠入り 100 1111 120錠入り 70 2001年12月17日〜 300錠入り 261 1115 120錠入り 190 2002年 1月 9日〜 1116 120錠入り 84 2002年 1月 9日〜 300錠入り 233 384錠入り 96 1200錠入り 98 1117 120錠入り 330 2002年 1月 8日〜 384錠入り 234 1200錠入り 2 1122 120錠入り 800 2002年 1月22日〜 800錠入り 15 1123 120錠入り 928 2002年 1月25日〜 800錠入り 41 1124 120錠入り 1,584 2002年 3月12日〜 1125 120錠入り 723 2002年 4月 5日〜 270錠入り 400 800錠入り 12 1126 12錠入り 5,912 2002年 2月 6日〜 96錠入り 33 120錠入り 14 300錠入り 290 1200錠入り 79 1127 96錠入り 268 2002年 2月21日〜 2011 120錠入り 341 2002年 3月13日〜 300錠入り 557 1200錠入り 27 2014 120錠入り 326 2002年 4月 4日〜 144錠入り 600 300錠入り 165 1200錠入り 67 2018 120錠入り 36 2002年 5月 2日〜 300錠入 172 384錠入り 330 1200錠入り 65 2021 120錠入り 263 2002年 5月31日〜 300錠入り 262 1200錠入り 108 2027 120錠入り 576 2002年 5月31日〜 300錠入り 579 1200錠入り 6 2028 120錠入り 806 2002年 5月 2日〜 800錠入り 5 2031 12錠入り 6,420 2002年 6月20日〜 120錠入り 36 300錠入り 183 1200錠入り 128 2034 120錠入り 261 2002年 7月22日〜 300錠入り 338 1200錠入り 97 2036 96錠入り 300 2002年 7月30日〜 120錠入り 325 300錠入り 301 1200錠入り 65 2037 120錠入り 800 2002年 6月 3日〜 800錠入り 42 2041 120錠入り 434 2002年 8月12日〜 300錠入り 253 1200錠入り 96 2044 120錠入り 549 2002年 7月15日〜 800錠入り 19 2046 120錠入り 816 2002年 8月17日〜 300錠入り 317 1200錠入り 8 2051 120錠入り 252 2002年 7月31日〜 300錠入り 154 1200錠入り 120 2054 120錠入り 167 2002年 9月26日〜 300錠入り 214 1200錠入り 56 2056 120錠入り 1,200 2002年 8月20日〜 800錠入り 3 2062 120錠入り 400 2002年 9月20日〜 800錠入り 23 2064 300錠入り 498 2002年10月21日〜 1200錠入り 101 2065 12錠入り 5,250 2002年10月23日〜 120錠入り 720 300錠入り 82 384錠入り 44 1200錠入り 63 2067 120錠入り 400 2002年11月20日〜 800錠入り 37 2068 120錠入り 800 2002年12月24日〜 800錠入り 17 2071 120錠入り 1,200 2002年10月10日〜 800錠入り 47 2072 384錠入り 236 2002年10月23日〜 1200錠入り 153 2073 120錠入り 1,154 2002年11月12日〜 300錠入り 370 384錠入り 50 2083 300錠入り 784 2002年11月13日〜 1200錠入り 23 2084 120錠入り 576 2002年11月14日〜 300錠入り 51 1200錠入り 145 2093 120錠入り 800 2003年 1月20日〜 800錠入り 3 2094 270錠入り 288 2003年 2月17日〜 2095 144錠入り 18 2002年12月 9日〜 300錠入り 455 1200錠入り 96 2096 270錠入り 400 2002年11月14日〜 2103 120錠入り 235 2003年 2月24日〜 300錠入り 314 384錠入り 353 1200錠入り 22 2106 120錠入り 840 2002年12月18日〜 144錠入り 1,164 2107 120錠入り 28 2002年12月20日〜 300錠入り 489 1200錠入り 132 2108 96錠入り 300 2002年12月20日〜 120錠入り 40 300錠入り 497 384錠入り 55 1200錠入り 45 2113 120錠入り 142 2003年 3月 3日 300錠入り 221 384錠入り 450 1200錠入り 7 2116 120錠入り 1,875 2003年 4月 7日〜 800錠入り 43 2117 270錠入り 316 2003年 2月17日〜 800錠入り 20 2118 120錠入り 800 2003年 3月 3日〜 2121 120錠入り 400 2003年 3月 5日〜 800錠入り 3 2126 120錠入り 1,042 2003年 4月 3日〜 300錠入り 476 1200錠入り 17 3011 120錠入り 575 2003年 5月22日〜 3012 120錠入り 552 2003年 5月19日〜 3014 800錠入り 100 2003年 5月30日〜 3021 120錠入り 241 2003年 6月13日〜 3022 120錠入り 261 2003年 6月13日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町7番地 許可番号 26AZ6009
平成15年5月15日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が7月30日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成15年7月23日
15才以上 滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 産前産後などの場合の栄養補給。 5才〜14才 滋養強壮、虚弱体質,病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患などの場合の 栄養補給、偏食児・幼小児の発育期などの栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町7番地 TEL 075−691−1671 FAX 075−681−8403