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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： オリヂンＰ内服液
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００２１ ３０ｍｌ ３，１４０ ２０００年 ３月 ６日〜 ００４１ ３０ｍｌ ６，９８０ ２０００年 ４月１７日〜 ００５１ ３０ｍｌ ３，５７０ ２０００年 ６月 １日〜 ００７１ ３０ｍｌ ４，２７０ ２０００年 ７月１０日〜 ００８１ ３０ｍｌ ４，７１０ ２０００年 ８月 ７日〜 ００９１ ３０ｍｌ ７，６７０ ２０００年 ９月１１日〜 ００９２ ３０ｍｌ ６，０１０ ２０００年 ９月１８日〜 ０１０２ ３０ｍｌ ６，５７０ ２０００年１０月１４日〜 ０１０３ ３０ｍｌ ５，１９０ ２０００年１０月２３日〜 ０１０４ ３０ｍｌ １０，７９０ ２０００年１０月３０日〜 ０１１２ ３０ｍｌ ５，１３０ ２０００年１１月２０日〜 ０１２１ ３０ｍｌ ７，７２０ ２０００年１２月１１日〜 ０１２３ ３０ｍｌ ６，９９０ ２０００年１２月２５日〜 １０１１ ３０ｍｌ １１，０００ ２００１年 １月２２日〜 １０１２ ３０ｍｌ ５，１９０ ２００１年 １月２９日〜 １０２１ ３０ｍｌ １２，７００ ２００１年 ２月１９日〜 １０２２ ３０ｍｌ ４，５２０ ２００１年 ２月２７日〜 １０３１ ３０ｍｌ ４，３９０ ２００１年 ３月２１日〜 １０３２ ３０ｍｌ ３，８６０ ２００１年 ４月 ２日〜 １０４１ ３０ｍｌ １０，７７０ ２００１年 ４月１６日〜 １０４２ ３０ｍｌ ３，８８０ ２００１年 ５月１４日〜 １０５１ ３０ｍｌ ４，５４０ ２００１年 ６月１２日〜 １０６１ ３０ｍｌ ４６０ ２００１年 ６月１８日〜 １０７１ ３０ｍｌ ２，４００ ２００１年 ７月１８日〜 １０７２ ３０ｍｌ １１，４１０ ２００１年 ８月 ９日〜 １０８１ ３０ｍｌ １，９７０ ２００１年 ９月 ３日〜 １０９１ ３０ｍｌ ７３０ ２００１年 ９月１７日〜 １１０１ ３０ｍｌ １５，６９０ ２００１年１０月１５日〜 １１０２ ３０ｍｌ ２，７００ ２００１年１０月１５日〜 １１１１ ３０ｍｌ １５，６９０ ２００１年１１月１０日〜 １１１２ ３０ｍｌ ６，０００ ２００１年１１月１２日〜 １１１４ ３０ｍｌ １２，５３０ ２００１年１１月２６日〜 １１２１ ３０ｍｌ １４，０００ ２００１年１２月１５日〜 １１２２ ３０ｍｌ ４，５５０ ２００１年１２月１７日〜 １１２３ ３０ｍｌ １５，６４０ ２００１年１２月２９日〜 １１２４ ３０ｍｌ １２，４４０ ２００１年 １月 ８日〜 ２０１１ ３０ｍｌ １５，６７０ ２００１年 １月２１日〜 ２０１２ ３０ｍｌ ４，５３０ ２００１年 １月２１日〜 ２０１３ ３０ｍｌ ９，６３０ ２００１年 ２月 ５日〜 ２０１４ ３０ｍｌ １４，３８０ ２００２年 ２月１２日〜 ２０２１ ３０ｍｌ １３，９７０ ２００２年 ２月２０日〜 ２０２３ ３０ｍｌ １５，５８０ ２００２年 ３月 ６日〜 ２０２４ ３０ｍｌ １２，１８０ ２００２年 ３月１２日〜 ２０３１ ３０ｍｌ １５，６９０ ２００２年 ３月２７日〜 ２０３２ ３０ｍｌ ４，５４０ ２００２年 ３月２８日〜 ２０３３ ３０ｍｌ １４，５２０ ２００２年 ４月 ９日〜 ２０４２ ３０ｍｌ １５，５６０ ２００２年 ５月 ８日〜 ２０５１ ３０ｍｌ ４，５１０ ２００２年 ５月２７日〜 ２０７１ ３０ｍｌ ４，９６０ ２００２年 ７月２９日〜 ２０８１ ３０ｍｌ ４，１６０ ２００２年 ８月２０日〜 ２０９２ ３０ｍｌ １５，５６０ ２００２年 ９月１７日〜 ２１０３ ３０ｍｌ １３，１６０ ２００２年１０月２１日〜 ２１０４ ３０ｍｌ １５，４７０ ２００２年１０月２８日〜 ２１１３ ３０ｍｌ ４，０００ ２００２年１１月２５日〜 ２１１４ ３０ｍｌ １５，６２０ ２００３年１２月 ６日〜 ２１１５ ３０ｍｌ １５、５６０ ２００３年１２月 ３日〜 ２１２４ ３０ｍｌ １５、６４０ ２００３年 １月 ８日〜 ２１２６ ３０ｍｌ １５，５２０ ２００３年 １月１７日〜 ３０１１ ３０ｍｌ １５，４２０ ２００３年 １月２３日〜 ３０１３ ３０ｍｌ ８，１３０ ２００３年 １月２９日〜 ３０１５ ３０ｍｌ １４，４５０ ２００３年 ２月 ３日〜 ３０１６ ３０ｍｌ １５，７３０ ２００３年 ２月１０日〜 ３０２１ ３０ｍｌ １４，５１０ ２００３年 ２月１８日〜 ３０２２ ３０ｍｌ １５，８７０ ２００３年 ２月２８日〜 ３０２３ ３０ｍｌ １５，７１０ ２００３年 ３月 ７日〜 ３０２４ ３０ｍｌ １５，４６０ ２００３年 ３月１４日〜 ３０２６ ３０ｍｌ ５，０２０ ２００３年 ３月１７日〜 ３０２７ ３０ｍｌ １５，５００ ２００３年 ４月３０日〜 ３０２０ ３０ｍｌ １５，５８０ ２００３年 ４月１１日〜 ３０３１ ３０ｍｌ １５，４６０ ２００３年 ４月１４日〜 ３０３２ ３０ｍｌ １５，６１０ ２００３年 ４月１６日〜 ３０３３ ３０ｍｌ １５，６００ ２００３年 ４月２１日〜 ３０３４ ３０ｍｌ １０，４３０ ２００３年 ５月 １日〜 ３０３５ ３０ｍｌ １５，６１０ ２００３年 ５月 ６日〜 ３０３６ ３０ｍｌ １５，４６０ ２００３年 ５月 ７日〜 ３０３７ ３０ｍｌ １５，６２０ ２００３年 ５月 ８日〜 ３０３８ ３０ｍｌ １５，５１０ ２００３年 ５月１２日〜 ３０４１ ３０ｍｌ １５，５９０ ２００３年 ４月２８日〜 ３０４２ ３０ｍｌ １５，６２０ ２００３年 ５月 ６日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
滋養強壮、虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸障害・栄養障害・発熱性消耗性疾患・ 妊娠授乳期などの場合の栄養補給。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３