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平成１５年１０月８日作成
医薬品回収の概要
（クラスIII）
一般名 ： なし 販売名 ： 紫参蒜 内服液
対象ロット 規格 数量（個） 出荷時期 ００６１ ３０ｍｌ １０，８００ ２０００年 ６月１２日〜 ００７３ ３０ｍｌ １０，８００ ２０００年 ７月２４日〜 ０１０１ ３０ｍｌ １０，８６０ ２０００年１０月１０日〜 ０１２２ ３０ｍｌ １０，９５０ ２０００年１２月１８日〜 １０３２ ３０ｍｌ ９，８７０ ２００１年 ３月２７日〜 １０４２ ３０ｍｌ １１，０１０ ２００１年 ５月 １日〜 １０７１ ３０ｍｌ １１，１９０ ２００１年 ７月 ９日〜 １０９２ ３０ｍｌ １１，１９０ ２００１年 ９月２５日〜 １１１１ ３０ｍｌ １１，１６０ ２００１年１２月 ３日〜 ２０７１ ３０ｍｌ １０，１４０ ２００２年 ８月 １日〜 ２０９３ ３０ｍｌ ５，０４０ ２００２年 ９月２４日〜 ２１０３ ３０ｍｌ １１，０４０ ２００２年１０月２２日〜 ２１２４ ３０ｍｌ ５，０１０ ２００２年 １月２１日〜
会社の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 本社の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 製造所の名称 ビタエックス薬品工業株式会社 製造所の所在地 京都市伏見区竹田向代町７番地 許可番号 ２６ＡＺ６００９
平成１５年５月１５日付医薬発第 0515017号厚生労働省医薬局長通知において、改正 薬事法における特定生物由来製品には患者への説明及び記録の保存等が必要であり、医療 用医薬品以外は想定されていないため、該当する医薬品が７月３０日の施行日以降に販売 店等の店頭にある場合には自主回収等の措置をとることとされました。 従いまして、特定生物由来製品に該当する一般用医薬品を回収することに致しました。
上記通知に基づき、予防的措置として回収するものであり、本製品は承認書上の製品規格 にも適合しており、品質には問題ありません。また、現在まで本件に係る健康被害の報告 は受けておりません。
平成１５年７月２３日
次の場合の滋養強壮 虚弱体質、肉体疲労・病中病後・胃腸虚弱、食欲不振。
販売先はすべて把握しており、卸業者などに文章による連絡を行い、回収するよう対応いたします。
担当者 営業部 泉 豊 連絡先 ビタエックス薬品工業株式会社 京都市伏見区竹田向代町７番地 ＴＥＬ ０７５−６９１−１６７１ ＦＡＸ ０７５−６８１−８４０３